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1.β-内酰胺酶抑制剂复方Ⅲ期临床积极。再鼎医药与Entasis Therapeutics联合开发的抗生素组合疗法sulbactam-durlobactam（SUL-DUR）在治疗碳青霉烯类耐药不动杆菌（CRAB）感染患者的Ⅲ期临床获积极结果。与多黏菌素相比，SUL-DUR组28天全因死亡率显著降低（死亡率：19.0%vs32.3%）；患者的临床治愈率更高[61.9%vs40.3%(95% CI: 2.9, 40.3)]；肾毒性事件发生率更低(13.2%vs37.6%)。Durlobactam是一种β-内酰胺酶抑制剂。

2.甘李CDK4/6抑制剂启动实体瘤临床。甘李药业新型CDK4/6抑制剂GLR2007在国内登记启动一项用于治疗晚期实体瘤的Ib/II期临床。该项研究由首都医科大学附属北京天坛医院医学博士李文斌担任主要研究者。GLR2007已在临床前研究中的胶质母细胞瘤（GBM）小鼠模型中显示出显著的抗肿瘤活性，和良好的中枢神经系统渗透特性。FDA已授予GLR2007孤儿药资格和用于治疗GBM的快速通道审评资格。

3.迈威生物Nectin-4-ADC获批临床。迈威生物靶向Nectin-4的ADC新药9MW2821获国家药监局临床试验默示许可，将针对包括尿路上皮癌、乳腺癌、肺癌等多个实体瘤开展临床研究。临床前药理毒理结果显示，该品种在多种动物肿瘤模型中均具有良好的抑瘤效果，在食蟹猴、大鼠体内的安全性显示具有更好的治疗窗口。这是国内企业同靶点药物中首个获准开展临床的品种，也是全球第二个获准开展临床的Nectin-4 ADC品种。

4.美泊利单抗生物类似药报IND。正大天晴3.3类美泊利单抗注射液生物类似药的临床试验申请获CDE受理。美泊利单抗是一款IL5单抗，由葛兰素史克原研，商品名为 Nucala，目前已获批用于重度和嗜酸性粒细胞表型哮喘，以及嗜酸性韦格纳肉芽肿（EGPA）的治疗。在中国，这款原研药的上市申请已被CDE纳入优先审评审批，有望年内获批。天晴是首家申报其类似药的企业。

5.基石「洛拉替尼」报IND。基石药业与辉瑞合作开发的洛拉替尼(lorlatinib，曾用名：劳拉替尼)针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)获CDE受理。该项研究旨在评估洛拉替尼在ROS1阳性晚期NSCLC患者中的抗肿瘤活性和安全性，同时也是全球首个洛拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。lorlatinib是辉瑞开发的一款第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，已获FDA批准用于一线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者。

1.修美乐可互换生物类似药获批。FDA宣布批准勃林格殷格翰的阿达木单抗类似药Cyltezo作为艾伯维Humira（修美乐）的可互换生物类似药，可用于所有Humira的适应症。意味着当Cyltezo上市时，药师无需医生重新处方即可用Cyltezo替代艾伯维的修美乐。截至目前，FDA已批准两款可互换生物类似药。迈兰制药甘精胰岛素生物类似药Semglee已于今年7月获FDA批准，作为赛诺菲长效胰岛素类似物Lantus的可互换生物类似药。

2.Trodelvy治疗乳腺癌获欧盟CHMP支持。吉利德ADC药物Trodelvy获欧洲医药管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准，用于单药治疗不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）。在一项Ⅲ期ASCENT试验中，与化疗相比，Trodelvy可使患者PFS显著延长3.1个月，疾病进展或死亡风险显著降低57%，将患者OS显著延长3.9个月，患者的死亡风险也可显著降低49%。Trodelvy也是首个可同时提高这类患者PFS和OS的疗法。

3.礼来降糖新药Ⅲ期临床结果发表。礼来GIP/GLP-1双重激动剂tirzepatide在《柳叶刀》上发表治疗2型糖尿病的Ⅲ期临床详细结果。试验达到第52周的主要终点，与甘精胰岛素相比，tirzepatide（5 mg、10 mg和15 mg）均显著降低患者A1C水平（-2.24%、-2.43%和-2.58%，VS-1.44%）和体重[-7.1 kg（-8.1%，）、-9.5 kg（-10.7%）和-11.7 kg（-13.0%）,VS+1.9 kg（+2.2%）]；两组达到A1C<7%的患者比例分别为81%、88%和91%，对照组为51%。且在2年内展现出持续疗效。

4.IL-15激动剂治疗膀胱癌Ⅱ/Ⅲ期临床积极。ImmunityBio公司IL-15激动剂复合体Anktiva（N-803）与卡介苗（BCG）联用，在治疗对BCG反应不佳的非肌层浸润性膀胱癌的Ⅱ/Ⅲ期临床中获积极结果。中位随访为17.3个月时，联合治疗在乳头状瘤亚型患者中达到12个月DFS的患者比例为57%（95% CI：43.7%，68.5%），18个月时为53%（95% CI：38.8%，64.6%）。Anktiva在乳头状瘤和原位癌两个患者队列中均观察到持续反应，85%的患者避免膀胱切除术。之前，Anktiva在原位癌亚型队列中达到72%的完全缓解率。

5.Sana公司布局离体细胞疗法。Sana公司与Beam Therapeutics达成一项授权许可协议，将利用Beam的CRISPR Cas12b核酸酶系统用于同种异体T细胞和干细胞衍生项目的开发。Cas12b是CRISPR基因编辑系统中使用的一种核酸酶，具有高度的特异性和效率，可用于敲除和/或敲入某些细胞类型中的基因。根据协议，Beam将获5000万美元的预付款，开发和销售里程碑付款，以及产品的特许权使用费。

6.Fc-FGF21融合蛋白治疗NASH获快速通道资格。FDA授予Akero Therapeutics公司Fc-FGF21融合蛋白efruxifermin快速通道资格（FTD），用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。FDA授予efruxifermin FTD，基于最近的临床里程碑展示了efruxifermin在解决NASH和逆转纤维化的多个驱动因素方面的潜力。今年7月，Akero公司在《自然医学》上公布了Ⅱa期BALANCED试验积极结果，在活检证实伴有F1-F3纤维化的NASH患者中开展，这是首次公布一种FGF21类似物治疗显示出纤维化消退的临床证据。

1.瑞金医院太仓分院开建。10月17日，瑞金医院太仓分院开工仪式举行。瑞金医院太仓分院是太仓市人民政府与上海交通大学医学院附属瑞金医院的战略合作项目，属于政府办非营利性公立医院，按三级甲等综合医院标准建设。项目位于太仓市娄江新城，首期占地181亩，设置床位1000张（首批开放600张），总投资39.8亿元，将于2025年建成投入使用。

2.北京流感样病例数呈上升趋势。北京市流感监测数据显示，全市二级以上医院监测流感样病例的人数和呼吸道标本病原学监测阳性率与去年同期相比，均有所上升。自9月22日起，全市已陆续启动470余家预防接种门诊，提供流感疫苗接种服务。北京市疾控中心预测，今冬明春按照季节性特点极易出现流感与新冠等呼吸道传染病叠加的情况，提醒市民积极接种流感疫苗。

3.定点药店药价监控办法出台。上海阳光医药采购网日前发布《关于公布本市定点药店药品价格管理操作办法的通知》指出，定点药店销售医保目录药品，须通过阳光平台上传零售价格信息，并且可以在该平台内查询相关药品在各定点医疗机构的议价、各定点药店销售药品零售价格等情况。通知要求，定点药店要根据阳光平台推送信息及“红黄提示线”，结合定点药店医保服务协议的相关约定，自主上传零售价格并填写价格生效日期。该通知将于11月1日起执行。