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爱尔康30亿收购 重回青光眼支架

嘉峪检测网        2021-11-12 07:20

青光眼是全球第二大致盲类眼病,而且不可逆。人口老龄化日益加剧,青光眼患病率也逐年增加。据统计,在过去5年里,我国青光眼患病人数持续增长,预计2020年患者数将达2180万,其中致盲人数将超过1/4。

 

一般来说青光眼是不能预防的,但早期发现、合理治疗,绝大多数患者可终生保持有用的视功能。因此,青光眼的防盲必须强调早期发现、早期诊断和早期治疗。治疗目的主要是降低眼压,减少眼组织损害,保护视功能。

 

随着微创青光眼手术(micro-invasive glaucoma surgery, MIGS)快速发展,青光眼支架成为治疗青光眼必不可少的器械。爱尔康作为行业领导者,其早早就布局青光眼治疗,其青光眼支架CyPass Micro-Stent在2016年获得FDA的批准上市。但是随着5年临床数据公布,尽管CyPass Micro-Stent植入后伴随手术的眼压显着降低,但在5年后与仅接受过一般白内障手术的患者相对比,内皮细胞丢失的程度无显着差异。因此爱尔康不得不在2018年全球召回所有的CyPass Micro-Stent,并停止一切关于CyPass Micro-Stent相关的生产销售。

 

随着CyPass Micro-Stent退出,让爱尔康与竞争对手在青光眼减压领域没有竞争优势。因此爱尔康一直苦苦寻求青光眼支架,已重新回到这个大市场。最终在最近爱尔康斥资4.75亿美金收购Ivantis,将其青光眼支架Hydrus Microstent纳入到爱尔康产品线内,进一步加强了其在白内障、屈光性白内障、视网膜和青光眼领域的行业领先产品组合。

 

Hydrus Microstent

 

Hydrus Microstent 大约相当于睫毛的大小,是下一代 MIGS 器械,旨在通过重新建立流经 Schlemm 管(眼睛的自然流出通道)的流量来降低眼压。Hydrus MicroStent长约8mm,横跨Schlemm管近3个钟点位,起到引流房水、持续支撑Schelmm管的作用。Hydrus Microstent 于 2018 年 8 月获得 FDA 批准与白内障手术结合使用,是经过最严格、彻底研究的 MIGS 器械之一

 

爱尔康30亿收购 重回青光眼支架

 

Hydrus Microstent 通过三种方式帮助患者降低眼压:

 

增强流出

 

Hydrus Microstent 被放置在Schlemm 管中,这是眼睛引流系统的一部分。然后液体沿着Hydrus Microstent 流入眼睛的Schlemm 管,从而以降低眼压。

 

扩大Schlemm 管

 

Hydrus Microstent 巧妙地扩大了Schlemm 管的自然宽度,允许增强通过眼睛引流系统的流量,以帮助降低眼压

 

90°跨度

 

Hydrus Microstent 在眼睛内的跨度约为 90°。这种覆盖可确保液体到达眼睛的引流系统,该系统将液体从Schlemm 管输送到身体的循环系统,以可靠地降低眼压

 

Hydrus Microstent临床研究

 

青光眼支架很多,爱尔康之所收购Ivantis,由于Hydrus Microstent 优异临床效果。

 

Ivantis公布一项关于Hydrus Microstent 的HORIZON为期5年的临床研究。HORIZON:迄今为止最大的、前瞻性、随机、对照 MIGS 关键试验:9 个国家 38 个中心的 556 名患者。

 

研究表明,65%的Hydrus Microstent患者在植入后五年内仍无需药物治疗。研究结果还表明,与单纯白内障手术相比,侵袭性继发性青光眼手术的风险降低了60%以上,并且其安全性在五年的随访中得以维持。

 

爱尔康30亿收购 重回青光眼支架

 

与单纯白内障手术相比,SSI(包括小梁切除术和管状分流术)的 5 年风险降低了 61%。

 

爱尔康30亿收购 重回青光眼支架

 

Hydrus Microstent手术安全性与白内障手术相似

 

爱尔康30亿收购 重回青光眼支架

 

因此在2020年美国眼科学会初级开角型青光眼首选实践模式(PPP)中被评为MIG,Hydrus Microstent因证据质量和强烈推荐而获得最高等级。

 

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来源:MedTF

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