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1.智飞新冠疫苗对奥密克戎有效。智飞生物宣布其重组新冠疫苗(CHO 细胞)针对奥密克戎变异株仍具有保护效力。由中科院微生物研究所组织开展的研究结果发现：78%该疫苗的接种者血清对奥密克戎中和抗体检测阳性，其中免疫第二、三针间隔4个月以上的受试者血清，100%对奥密克戎中和抗体检测阳性，中和抗体滴度均值较原型毒株下降约3倍。

2.君实PD-1单抗肺癌Ⅲ期临床积极。君实生物与Coherus联合开发的特瑞普利单抗在WCLC2021大会上公布一项用于治疗晚期鳞状或非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的关键性Ⅲ期临床积极结果。与安慰剂+化疗组相比，特瑞普利单抗+化疗一线治疗显著改善患者的总生存期和无进展生存期。联合治疗安全性可控，未观察到新的安全性信号。两家公司计划尽快向FDA递交监管申请。

3.西比曼双靶点CAR-T在美获批临床。西比曼生物新型CD19/CD20双靶点CAR-T产品C-CAR039获FDA批准，将在美国进一步推进后续的临床开发。公布于ASCO2021年会上的最新数据显示，C-CAR039治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的总缓解率为92.6%，完全缓解率达到85.2%，中位至缓解时间为1.0个月。此前，FDA已授予C-CAR039用于治疗滤泡性淋巴瘤（一种惰性非霍奇金淋巴瘤）的孤儿药资格。

4.齐鲁制药引进乙肝RNAi疗法。齐鲁制药与Arbutus Biopharma就后者RNAi药物AB-729达成合作和许可协议。AB-729拟开发用于治疗或预防乙型肝炎，目前处于Ⅱa期概念验证临床阶段。根据协议，齐鲁将获得AB-729在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾地区）的开发和商业化独家授权。Arbutus将获得4000万美元的预付款和1500万美元的股权投资，可能高达2.45亿美元的里程碑后付款，以及合作产品的销售分成。

5.翰森制药引进血液疾病新药。翰森制药子公司翰森健康与Keros公司达成合作协议，将获得Keros处于II期临床、工程化配体陷阱KER-050在中国大陆、香港及澳门地区开发、生产及商业化权益。KER-050目前正被开发用于骨髓增生异常综合症（MDS）患者和骨髓纤维化（MF）患者血细胞减少（包括贫血和血小板减少）的治疗。根据协议，Keros将获得2000万美元首付款和最多1.705亿美元的里程碑潜在付款，以及产品的销售分成。

6.百济神州购进维立志博LAG-3抗体。百济神州与维立志博就后者拟用于晚期实体瘤的LAG-3抗体LBL-007达成授权和合作协议，百济神州将获得LBL-007的全球研发和生产许可，以及中国境外的独家商业化权利。LBL-007目前已获得美国和中国的临床许可，在中国处于Ⅰb/Ⅱ期临床阶段。根据协议，维立志博将获得3000万美元首付款，至多7.42亿美元的里程碑后付款，以及产品的销售分成。

1.泌尿科疾病口服复方获FDA批准上市。FDA批准Veru公司口服复方配方Entadfi（非那雄胺/他达拉非）上市，用于治疗良性前列腺增生（BPH）引发的尿路症状。非那雄胺目前获批用于治疗BPH和雄性激素源性脱发，他达拉非获批用于治疗BPH和男性勃起功能障碍。在临床试验中，与非那雄胺单药治疗相比，Entadfi在治疗BPH引起的尿路症状方面更有效，并且伴有较小的不良副作用。

2.罗氏A型血友病新药Ⅲ期临床积极。罗氏双特异性抗体Hemliba（Emizumab，艾美赛珠单抗）治疗体内无因子VIII抑制物的轻中度A型血友病的Ⅲ期临床HAVEN 6中期结果积极。Hemlibra表现出良好的安全性和有效的出血控制，80.3%的患者没有发生需要治疗的出血事件，90.1%的患者没有发生需要治疗的关节出血。年化出血率（ABR）较低，与之前报告的HAVEN 1-4研究结果一致。

3.IL-4/13抑制剂治疗婴幼儿皮炎临床积极。赛诺菲与再生元开发的重磅IL-4/IL-13抑制剂Dupixent在RAD 2021年会上公布治疗6个月至5岁中重度特应性皮炎患者的Ⅲ期试验Liberty Ad Preschool积极数据。与安慰剂相比，Dupixent联合皮质类固醇显著提高第16周皮肤达到病症完全清除或几乎完全清除的患者比例（28%vs4%），该组有53%的患者总体疾病严重程度（美国以外地区的共同主要终点）较基线改善了75%或更高，而对照组仅为11%，而且安全性数据与成人的安全性相当。赛诺菲计划尽快在欧美提交监管申请。

4.创新P2X3受体拮抗剂Ⅱ期临床积极。BELLUS Health公司选择性口服P2X3受体拮抗剂BLU-5937治疗难治性慢性咳嗽（RCC）的Ⅱb期临床结果积极。50 mg和200 mg BLU-5937组第28天时经安慰剂调整的24小时咳嗽频率降低34%，具有统计学意义（p≤0.005），12.5 mg BLU-5937组这一数值降低21%（p=0.098），且在12.5 mg组和50 mg组之间观察到剂量依赖效应。BLU-5937的安全性等数据与之前试验一致。预计明年第2季度启动Ⅲ期临床项目。

5.礼来布局染色质调控技术平台。礼来旗下Loxo Oncology与Foghorn Therapeutics将利用后者针对染色质调控系统的“基因交通管制”（Gene Traffic Control）技术平台，联合开发三个新型肿瘤学候选药物，以及共同开发和推广Foghorn的选择性BRM蛋白抑制剂和另外一个未公开的肿瘤学靶点。根据协议，Foghorn将获得3亿美元的前期付款和8000万美元的股权投资，潜在总金额为13亿美元的开发和里程碑付款，以及产品的销售分成。

6.辉瑞拟斥资约67亿美元收购Arena。辉瑞与Arena公司达成协议，将斥资约67亿美元收购Arena，获得其免疫炎症性疾病在研药物etrasimod，以及心血管在研药物temanogrel和APD418。etrasimod是新一代口服S1P调节剂，正在开发用于治疗包括胃肠道和皮肤病在内的一系列免疫炎症性疾病。Temanogrel正在Ⅱ期临床中治疗继发于系统性硬化症的微血管阻塞和雷诺现象。APD418处于急性心力衰竭的Ⅱ期临床阶段。

1.中国内地首次检出奥密克戎变异株。天津市疾控中心对12月9日境外输入新冠病毒无症状感染者呼吸道标本进行新冠病毒全基因组测序和序列分析，经中国疾控中心复核，确认为检出新冠病毒奥密克戎变异株（B.1.1.529进化分支）。在津感染者系入境闭环管控人员，目前于定点医院隔离治疗。据悉，这是中国内地首次发现新冠病毒奥密克戎变异株。

2.新增14家现代医院管理制度试点单位。12月13日，国家卫健委发布《国务院医改领导小组秘书处关于新增建立健全现代医院管理制度试点医院的通知》，决定新增首都医科大学附属北京天坛医院等14家医院为新一批试点医院。《通知》要求各试点医院要建立健全试点工作的组织领导和工作推进机制，细化实化改革任务。自2018年底开展现代医院管理试点工作以来，目前试点医院数量达到161家。

3.浙江全国首发医院陪护服务合同范本。全国首个医院陪护服务合同示范文本——《浙江省医院陪护服务合同（示范文本）》于近日出台，将于明年1月起在全省范围内生效实施。《示范文本》分别制定了三方居间合同和双方合同，明确医院陪护服务合同的两种类型，厘清主体间法律关系。同时，还对医院陪护服务涉及主体的权利义务作出规范。