若有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码如何确定？

有源组合类产品若包含两个独立的功能模块，产品类别应按二者管理类别较高的判定，对于分类编码，如该产品已有分类界定，则应以分类界定文件为准。如无界定，申报人可自行判定产品以哪个模块为主，按照主模块填写分类编码。

微波消融针按第二类医疗器械申报还是第三类医疗器械申报？

根据国家药监局2021年12月13日发布的《微波消融设备注册审查指导原则》（2021年第93号），“当微波消融针单独注册时，应参照微波消融主机按照第三类医疗器械管理。”

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