自从2007年首款TAVR产品上市以来，TAVR术后神经事件（脑栓塞、缺血性脑卒中等）成为一个被大家关注问题。目前临床数据显示术后神经事件是常见的并发症之一，发生率约为2-6%。这些神经事件可能是由TAVR术中来自主动脉瓣、升主动脉或其他部位的碎片引起。

为此关于如何降低（或者避免）术后神经事件，给不少创新公司提供“天马行空”创造机会。因此各种类型的脑保护装置孕育而生，例如波科的Sentinel，启明的TriGUARD 3，FILTERLEX的CAPTIS，Emboline的Emboliner等等。

Sentinel无疑是所有脑保护装置走的最前面的产品，并且有大量数据证实其有效性，同时也是第一款获得FDA批准上市产品，因此波科在19年花费2.2亿美金将Sentinel收入囊中。这让波科在这个领域领先于爱德华、美敦力、雅培这些主要竞争对手，并与它们TAVR产品紧密配合，差异化竞争 。

在最近波科公布一项关于中低风险患者的小型前瞻性TAVR研究，Sentinel 再次证明其有效性，其在所有患者中捕获了碎片，这些颗粒的特征类似于在高风险患者中看到的。

本项研究它包括 50 名患有严重症状性主动脉瓣狭窄的患者（平均年龄 76 岁；45% 为女性），他们在 2020 年 3 月至 2020 年 8 月期间接受了TAVR并使用 Sentinel。所有患者的 STS PROM 评分均低于4%（中位数 1.7%） ，大多数（86%）被医生认为手术风险较低；其余 14% 被归类为中等风险。

55% 的患者接受了Evolut Pro，其余患者接受了 Sapien 3 的治疗。分别有 43% 和 18% 的病例使用了预扩张和后扩张。Sentinel 的近端和远端过滤器均已成功放置在所有患者中。

在术后 30 天内，一名患者死于心肌梗死，两名 (4%) 中风。

但Sentinel在所有病例都捕获了一些碎片。大多数碎片 (78%) 的尺寸在 150 到 500 微米）这些碎片被认为不会引发中风，而大约 5% 的碎片尺寸为 1,000 微米以上。但在三分之二的患者中发现了这些较大的碎片。

尽管预扩张和后扩张与碎片数量或大小无关，但在进行预扩张的患者中更常见的是钙化碎片（71% vs 43%；P = 0.046）。

专家评论：

“这提供了更多证据表明，在TAVR中，无论是低风险、中风险或者高风险患者都会 产生碎片，而Sentinel都能捕捉这些碎片。很可惜截止目前所有临床研究依旧无法明确证明通过使用脑保护装置可以减少中风，这个结果令人失望。之所以之前研究无法证明减少中风，是由于临床数量不够，因此我希望PROTECTED TAVR研究（一项针对3000名患者的研究）能够证明脑保护装置的可以减少中风 。”

----Steven Yakubov，OhioHealth Riverside Methodist Hospital

Sentinel

Sentinel包括了两个过滤器，通过一种非常奇妙的方式递送到目标位置，将过滤器分别置于头臂干以及左侧颈总动脉。装置从右臂右桡动脉插入，在头臂动脉和左颈总动脉接壤处进行设置。危险的碎片将会被装置的过滤器截留，在之后捕捉的碎片将连同装置一起从右臂去除。