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上海2022年第一季度批准注册49个医疗器械产品

嘉峪检测网        2022-04-19 14:00

2022年第一季度批准注册49个医疗器械产品

 

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

尿液多项质控品

上海捷门生物技术有限公司

沪械注准20222400001

2

裂隙灯图像处理软件

上海鹰瞳医疗科技有限公司

沪械注准20222210002

3

一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管

上海埃立孚医疗科技有限公司

沪械注准20222080003

4

肩关节镜手术工具包

上海竞微扶生医学科技有限公司

沪械注准20222040004

5

染色体显微扫描仪

上海澜澈生物科技有限公司

沪械注准20222220005

6

单晶凸阵超声探头

上海爱声生物医疗科技有限公司

沪械注准20222060006

7

根管治疗仪

森田医疗器械(上海)有限公司

沪械注准20222170007

8

血液/骨髓细胞显微扫描仪

上海澜澈生物科技有限公司

沪械注准20222220008

9

便携式制氧机

帝人医疗器械(上海)有限公司

沪械注准20222080009

10

数字显微图像扫描系统

上海杏脉信息科技有限公司

沪械注准20222220010

11

尿液多项校准品

上海捷门生物技术有限公司

沪械注准20222400011

12

一次性医用无菌保护套

轩沪医疗科技(上海)有限公司

沪械注准20222140012

13

超声影像存储与传输软件

上海深至信息科技有限公司

沪械注准20222210013

14

儿茶酚胺及其代谢物质控品(液相色谱-串联质谱法)

上海百趣生物医学科技有限公司

沪械注准20222400014

15

儿茶酚胺及其代谢物校准品(液相色谱-串联质谱法)

上海百趣生物医学科技有限公司

沪械注准20222400015

16

环锯

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

沪械注准20222040016

17

可重复使用手术单

上海菲洁医疗科技有限公司

沪械注准20222140017

18

可重复使用手术衣

上海菲洁医疗科技有限公司

沪械注准20222140018

19

根管长度测定仪

森田医疗器械(上海)有限公司

沪械注准20222170019

20

α2-巨球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

上海捷门生物技术有限公司

沪械注准20222400020

21

等离子手术电极

上海朗迈医疗器械科技有限公司

沪械注准20222010020

22

D-二聚体测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

上海贝德尔生物科技有限公司

沪械注准20222400021

23

射频等离子手术刀头

上海恩逖医疗科技有限公司

沪械注准20222010022

24

雾化器组件

捷锐企业(上海)有限公司

沪械注准20222080023

25

压电式雾化发生器组件压电式

捷锐企业(上海)有限公司

沪械注准20222080024

26

全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强散射免疫比浊法)

上海奥普生物医药股份有限公司

沪械注准20222400025

27

脊柱内固定手术器械包

上海锐植医疗器械有限公司

沪械注准20222040026

28

电子听诊器

循音智能科技(上海)有限公司

沪械注准20222070027

29

一次性使用圆形吻合器

盈甲医疗器械制造(上海)有限公司

沪械注准20222020028

30

高频手术刀头

上海恩逖医疗科技有限公司

沪械注准20222010029

31

降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

上海艾瑞德生物科技有限公司

沪械注准20222400030

32

全程C反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

上海艾瑞德生物科技有限公司

沪械注准20222400031

33

糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)

德赛诊断系统(上海)有限公司

沪械注准20222400032

34

上下肢主被动康复训练设备

上海卓道医疗科技有限公司

沪械注准20222190033

35

重症监护信息管理软件

上海今日信息科技有限公司

沪械注准20222210034

36

一次性使用取石球囊

上海康德莱医疗器械股份有限公司

沪械注准20222020035

37

内窥镜手术系统配套用无菌保护套

上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司

沪械注准20222140036

38

降钙素原(PCT)检测试剂盒(免疫层析法)

上海艾瑞德生物科技有限公司

沪械注准20222400037

39

肌电生物反馈仪

上海诺诚电气股份有限公司

沪械注准20222090039

40

微创筋膜闭合器

上海康德莱医疗器械股份有限公司

沪械注准20222020040

41

数字化摄影X射线系统

上海西门子医疗器械有限公司

沪械注准20222060041

42

定制式活动义齿

上海三笛齿科技术有限公司

沪械注准20222170042

43

定制式固定义齿

上海三笛齿科技术有限公司

沪械注准20222170043

44

一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件

上海逸思医疗科技股份有限公司

沪械注准20222010044

45

一次性使用切口保护套

上海鋆通医疗科技发展有限公司

沪械注准20222020045

46

手术无影灯

上海德尔格医疗器械有限公司

沪械注准20222010046

47

外置受话器耳背式助听器

奥迪康(上海)听力技术有限公司

沪械注准20222190050

48

胃泌素释放肽前体(ProGRP)测定试剂盒(化学发光法)

上海科华生物工程股份有限公司

沪械注准20222400051

49

抗缪勒氏管激素(AMH)测定试剂盒(化学发光法)

上海科华生物工程股份有限公司

沪械注准20222400052

 

 

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来源:上海市局