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嘉峪检测网 2022-04-19 14:00
2022年第一季度批准注册49个医疗器械产品
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
1 |
尿液多项质控品 |
上海捷门生物技术有限公司 |
沪械注准20222400001 |
2 |
裂隙灯图像处理软件 |
上海鹰瞳医疗科技有限公司 |
沪械注准20222210002 |
3 |
一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管 |
上海埃立孚医疗科技有限公司 |
沪械注准20222080003 |
4 |
肩关节镜手术工具包 |
上海竞微扶生医学科技有限公司 |
沪械注准20222040004 |
5 |
染色体显微扫描仪 |
上海澜澈生物科技有限公司 |
沪械注准20222220005 |
6 |
单晶凸阵超声探头 |
上海爱声生物医疗科技有限公司 |
沪械注准20222060006 |
7 |
根管治疗仪 |
森田医疗器械(上海)有限公司 |
沪械注准20222170007 |
8 |
血液/骨髓细胞显微扫描仪 |
上海澜澈生物科技有限公司 |
沪械注准20222220008 |
9 |
便携式制氧机 |
帝人医疗器械(上海)有限公司 |
沪械注准20222080009 |
10 |
数字显微图像扫描系统 |
上海杏脉信息科技有限公司 |
沪械注准20222220010 |
11 |
尿液多项校准品 |
上海捷门生物技术有限公司 |
沪械注准20222400011 |
12 |
一次性医用无菌保护套 |
轩沪医疗科技(上海)有限公司 |
沪械注准20222140012 |
13 |
超声影像存储与传输软件 |
上海深至信息科技有限公司 |
沪械注准20222210013 |
14 |
儿茶酚胺及其代谢物质控品(液相色谱-串联质谱法) |
上海百趣生物医学科技有限公司 |
沪械注准20222400014 |
15 |
儿茶酚胺及其代谢物校准品(液相色谱-串联质谱法) |
上海百趣生物医学科技有限公司 |
沪械注准20222400015 |
16 |
环锯 |
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
沪械注准20222040016 |
17 |
可重复使用手术单 |
上海菲洁医疗科技有限公司 |
沪械注准20222140017 |
18 |
可重复使用手术衣 |
上海菲洁医疗科技有限公司 |
沪械注准20222140018 |
19 |
根管长度测定仪 |
森田医疗器械(上海)有限公司 |
沪械注准20222170019 |
20 |
α2-巨球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
上海捷门生物技术有限公司 |
沪械注准20222400020 |
21 |
等离子手术电极 |
上海朗迈医疗器械科技有限公司 |
沪械注准20222010020 |
22 |
D-二聚体测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) |
上海贝德尔生物科技有限公司 |
沪械注准20222400021 |
23 |
射频等离子手术刀头 |
上海恩逖医疗科技有限公司 |
沪械注准20222010022 |
24 |
雾化器组件 |
捷锐企业(上海)有限公司 |
沪械注准20222080023 |
25 |
压电式雾化发生器组件压电式 |
捷锐企业(上海)有限公司 |
沪械注准20222080024 |
26 |
全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强散射免疫比浊法) |
上海奥普生物医药股份有限公司 |
沪械注准20222400025 |
27 |
脊柱内固定手术器械包 |
上海锐植医疗器械有限公司 |
沪械注准20222040026 |
28 |
电子听诊器 |
循音智能科技(上海)有限公司 |
沪械注准20222070027 |
29 |
一次性使用圆形吻合器 |
盈甲医疗器械制造(上海)有限公司 |
沪械注准20222020028 |
30 |
高频手术刀头 |
上海恩逖医疗科技有限公司 |
沪械注准20222010029 |
31 |
降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
上海艾瑞德生物科技有限公司 |
沪械注准20222400030 |
32 |
全程C反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
上海艾瑞德生物科技有限公司 |
沪械注准20222400031 |
33 |
糖化白蛋白测定试剂盒(酶法) |
德赛诊断系统(上海)有限公司 |
沪械注准20222400032 |
34 |
上下肢主被动康复训练设备 |
上海卓道医疗科技有限公司 |
沪械注准20222190033 |
35 |
重症监护信息管理软件 |
上海今日信息科技有限公司 |
沪械注准20222210034 |
36 |
一次性使用取石球囊 |
上海康德莱医疗器械股份有限公司 |
沪械注准20222020035 |
37 |
内窥镜手术系统配套用无菌保护套 |
上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司 |
沪械注准20222140036 |
38 |
降钙素原(PCT)检测试剂盒(免疫层析法) |
上海艾瑞德生物科技有限公司 |
沪械注准20222400037 |
39 |
肌电生物反馈仪 |
上海诺诚电气股份有限公司 |
沪械注准20222090039 |
40 |
微创筋膜闭合器 |
上海康德莱医疗器械股份有限公司 |
沪械注准20222020040 |
41 |
数字化摄影X射线系统 |
上海西门子医疗器械有限公司 |
沪械注准20222060041 |
42 |
定制式活动义齿 |
上海三笛齿科技术有限公司 |
沪械注准20222170042 |
43 |
定制式固定义齿 |
上海三笛齿科技术有限公司 |
沪械注准20222170043 |
44 |
一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件 |
上海逸思医疗科技股份有限公司 |
沪械注准20222010044 |
45 |
一次性使用切口保护套 |
上海鋆通医疗科技发展有限公司 |
沪械注准20222020045 |
46 |
手术无影灯 |
上海德尔格医疗器械有限公司 |
沪械注准20222010046 |
47 |
外置受话器耳背式助听器 |
奥迪康(上海)听力技术有限公司 |
沪械注准20222190050 |
48 |
胃泌素释放肽前体(ProGRP)测定试剂盒(化学发光法) |
上海科华生物工程股份有限公司 |
沪械注准20222400051 |
49 |
抗缪勒氏管激素(AMH)测定试剂盒(化学发光法) |
上海科华生物工程股份有限公司 |
沪械注准20222400052
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来源:上海市局