序号

产品名称

备案号

备案人名称原文

状态

1

全自动微生物样本处理系统

国械备20220143号

BD Kiestra B.V.

有效

2

牙科抛光条

国械备20170122号

株式会社ジーシーデンタルプロダクツ

变更

3

脊柱手术器械包

国械备20160225号

聯合骨科器材股份有限公司

变更

4

膝关节手术器械包

国械备20160222号

聯合骨科器材股份有限公司

变更

5

牙科种植用延长器

国械备20200258号

ORNAGHI LUIGI & C. S.n.c.

变更

6

髋关节手术器械包

国械备20152076号

聯合骨科器材股份有限公司

变更

7

基础外科手术器械

国械备20220142号

SURGICON (PVT) LTD

有效

8

免疫组化抗原修复缓冲液 BOND Epitope Retrieval Solution 1

国械备20150328 号

Leica Biosystems Newcastle Ltd

变更

9

替代体

国械备20190662号

DENTIN IMPLANTS TECHNOLOGIES LTD

变更

10

种植手术工具

国械备20170621号

DENTIN Implants Technologies Ltd

变更

11

气腹针

国械备20160500号

STEMA Medizintechnik GmbH

变更

12

口腔用其它器械

国械备20160313号

STEMA Medizintechnik GmbH

变更

13

肛肠外科手术器械

国械备20160854号

STEMA Medizintechnik GmbH

变更

14

显微外科手术器械

国械备20160312号

STEMA Medizintechnik GmbH

变更

15

组织钳

国械备20220141号

Rebstock Instruments GmbH

有效

16

持针钳

国械备20220140号

Rebstock Instruments GmbH

有效

17

样本稀释液 IMMULITE 1000 HCG Sample Diluent

国械备20160268号

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

变更

18

手动推床

国械备20161936号

福順興科技有限公司

变更

19

基础外科手术器械

国械备20220139号

ASIA CARE + TECH

有效

20

神经和心血管手术器械

国械备20220138号

ASIA CARE + TECH

有效

21

牙科种植器械限深套

国械备20220137号

Osstem Implant Co., Ltd.

有效

22

耳鼻喉科手术器械

国械备20160604号

Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH

变更

23

耳鼻喉科手术器械包

国械备20200361号

Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH

变更

24

手术刀

国械备20181020号

株式会社シャルマン

变更

25

空心钻

国械备20190162号

Hager & Meisinger GmbH

变更

26

螺丝起 

国械备20170497号

Hager & Meisinger GmbH

变更

27

扭力扳手

国械备20170499号

Hager & Meisinger GmbH

变更

28

牙科骨磨

国械备20210248号

Hager & Meisinger GmbH

变更

29

骨科用电锯片

国械备20220135号

MEDICON eG

有效

30

种植体安装辅助器械

国械备20181501号

Anthogyr SAS

变更

31

泌尿肛肠科手术器械

国械备20220134号

ASIA CARE + TECH

有效

32

妇产科手术器械

国械备20220133号

ASIA CARE + TECH

有效

33

真空固定垫

国械备20220132号

KOHLBRAT&BUNZ Gesellschaft m.b.h

有效

34

腹部手术牵开器

国械备20152114号

Integra LifeSciences Corporation

变更

35

腹部手术牵开器

国械备20160558号

Integra LifeSciences Corporation

变更

36

腹部手术牵开器

国械备20160469号

Integra LifeSciences Corporation

变更

37

显微手术器械包

国械备20161650号

Integra LifeSciences Production Corporation

变更

38

神经外科手术器械包

国械备20170182号

Integra LifeSciences Production Corporation

变更

39

脊柱手术器械包

国械备20170198号

Integra LifeSciences Production Corporation

变更

40

手术用头架

国械备20160179号

Integra LifeSciences Corporation

变更

41

自动染片机

国械备20170935号

Biocare Medical,LLC.

变更

42

耳鼻喉科手术器械

国械备20161455号

Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH

变更

43

骨科手术器械

国械备20220131号

ASIA CARE + TECH

有效

44

耳鼻喉科手术器械

国械备20181443号

Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH

变更

45

耳鼻喉科手术器械

国械备20160350号

STEMA Medizintechnik GmbH

变更

46

造口袋

国械备20162055号

Flexicare Medical Ltd

变更

47

鼻用钳

国械备20171213号

STEMA Medizintechnik GmbH

变更

48

喉用手术器械

国械备20161518号

STEMA Medizintechnik GmbH

变更

49

矫形外科（骨科）手术器械

国械备20160580号

Innomed, Inc. 

变更

50

全自动样品处理系统

国械备20220130号

株式会社エイアンドティー

有效

51

髋关节手术器械

国械备20200250号

Brainlab AG

变更

52

肌电导联线

国械备20220129号

 Ambu A/S

有效

53

组织染色机

国械备20171002号

サクラ精機株式会社

变更

54

冷冻切片机

国械备20180494号

サクラ精機株式会社

变更

55

包埋机

国械备20181719号

サクラ精機株式会社

变更

56

牙龈刀

国械备20161986号

Storz am Mark GmbH

变更

57

骨刮匙

国械备20160360号

Innomed, Inc.

变更

58

牙科用镊

国械备20170106号

Storz am Mark GmbH

变更

59

口角拉钩

国械备20161306号

Storz am Mark GmbH

变更

60

持针钳

国械备20161068号

Storz am Mark GmbH

变更

61

牙科用剪

国械备20161307号

Storz am Mark GmbH

变更

62

牙龈分离器

国械备20161065号

Storz am Mark GmbH

变更

63

牙刮匙

国械备20162063号

Storz am Mark GmbH

变更

64

医用冷敷贴

国械备20181629号

德山製藥股份有限公司

无效

65

硅橡胶复制材料

国械备20161887号

Müller–Omicron GmbH & Co. KG

变更

66

胸腔心血管外科手术器械

国械备20180406号

Boss Instruments Ltd.

变更

67

骨科手术器械包

国械备20191054号

Innomed, Inc.

变更

68

面中部和颅面骨创伤治疗和重建手术工具包

国械备20160728号

維綱生物科技股份有限公司

变更

69

医用退热贴 

国械备20171169号

新タック化成株式会社

变更

70

口垫

国械备20180645号

Hager & Werken GmbH & Co.KG

变更

71

橡皮障

国械备20160654号

HAGER ＆ WERKEN GmbH & Co, KG

变更

72

菌斑显示液 

国械备20160587号

Hager & Werken GmbH & Co. KG

变更

73

吸唾管

国械备20161144号

Hager & Werken GmbH & Co. KG

变更

74

吸唾管

国械备20161779号

HAGER ＆ WERKEN GmbH & Co, KG

变更

75

菌斑指示剂 

国械备20151904号

Hager & Werken GmbH & Co. KG

变更

76

口角拉钩

国械备20151672号

Hager & Werken GmbH & Co. KG

变更

77

牙科开口器

国械备20151659号

Hager & Werken GmbH & Co. KG

变更

78

消毒刷

国械备20161875号

Hager & Werken GmbH & Co. KG

变更

79

营养琼脂培养基

国械备20220128号

Liofilchem S.r.l.

有效

80

CD25检测试剂

国械备20220127号

BioLegend, Inc.

有效

81

CD71检测试剂

国械备20220126号

BioLegend, Inc.

有效

82

CD71检测试剂

国械备20220125号

BioLegend, Inc.

有效

83

CD2检测试剂

国械备20220124号

BioLegend, Inc.

有效

84

CD127检测试剂

国械备20220123号

BioLegend, Inc.

有效

85

DAB染色液

国械备20220122号

Agilent Technologies, Inc.

有效

86

测瓣器套件

国械备20210033号

On-X Life Technologies, Inc.

变更

87

血细胞分析用溶血剂

国械备20220121号

Beckman Coulter, Inc.

有效

88

微生物样本前处理系统

国械备20181189号

Copan WASP s.r.l.

变更

89

手术体位垫

国械备20220120号

ESSEBI MEDICAL S.R.L.

有效

90

磷酸盐铸造包埋材料

国械备20180774号

Vericom Co., Ltd

变更

91

自动染片机

国械备20170411号

サクラ精機株式会社

无效

92

染色机

国械备20161125号

サクラ精機株式会社

无效

93

组织脱水机

国械备20161922号

サクラ精機株式会社

无效