心源性猝死（Sudden cardiac death，SCD）是一种常见而凶险的心血管疾病，患者在病情基本稳定的情况下突然发生严重心律失常导致迅速死亡。据国家心血管中心统计，我国每年心源性猝死者高达55万，居全球之首。近30年来，国内SCD平均年发病率为40.7人/10万人，约50-70%的SCD与快速性室性心律失常有关。

如何及时有效地除颤是预防SCD的关键，大量临床研究试验已证实植入式心脏复律除颤器(ICD)应用于猝死高危患者的一级预防及二级预防，效果优于现有的药物治疗，可降低长期死亡率。但传统经静脉植入心律转复除颤器（TV-ICD）和的围手术期和长期并发症发生率较高，且多数是由植入式电极引起的，如静脉血栓、气胸、血胸、感染、心脏穿孔、电极断裂、心包填塞、三尖瓣损伤等。部分患者由于心脏结构及解剖异常，如先天性心脏病、机械瓣及其他少见原因，以及ICD植入后感染并发静脉闭塞，而面临TV-ICD植入困难的问题。

为解决传统经静脉植入心律转复除颤器（TV-ICD）问题，，皮下植入式心律转复除颤器 (S-ICD)被成功开发出来。S-ICD依旧由脉冲发生器和皮下电极导线组成，电极导线意味着故障率增加。同时目前S-ICD使用寿命过短，平均寿命7.3年（比TV-ICD寿命还短），这意味着年轻换成需要经常更换，增加不必要手术痛苦。

Newpace提供一种全新方式的皮下植入式心律转复除颤器——ISSD，而且无需导线。

ISSD

ISSD 是一种新型的皮下心脏复律除颤器，与传统TV-ICD和S-ICD不同，是一款无需电极导线的成弧形的除颤器。ISSD 旨在消除对有源发电机的需求，并且仅在肋骨下方和上方以及完全皮下放置包括线圈在内的小型灵活设备。

与波士顿科学 S-ICD 相比，ISSD 在心脏内没有电极导线，也没有植入式脉冲发生器（或可以），它提供了一种微创方法，因为它只需要两个非常小的切口，无需创建脉冲发生器口袋.这导致最小的解剖突出，以提高患者的舒适度和美观。由于心脏内没有导线，ISSD 植入是微创的，可以在门诊进行，无需X-ray。

ISSD 还是首个可充电的ICD，一年只需充一次点（一小时完成），具有更长的使用寿命。同时还具备有安全的BLE通信功能，能够通过手机APP监控，便于监控和与其他植入设备交互。