1、Q：面膜上附加使用的ems电流仪器按照几类产品管理？

    A：如果是以医疗为目的的，一般按照二类医疗器械管理，如果只作为化妆品导入功能，则不算做医疗器械。

2、Q：家用的美容射频仪和划为医疗器械的射频治疗仪有界定区分吗？

     A：2021年瑞旭做过一款家用射频仪产品的分类界定，界定结果划为医疗器械。按照现在的《分类目录》中，射频治疗仪的预期用途已经囊括家用射频仪宣传的用途，不需要做分类界定，直接按目录申报即可。

3、Q：毒理性分析只提供供应商的安全数据表可以吗？

     A：SDS的信息较为基础，如果产品为高风险植介入产品，需要进一步获知它的毒理阈值。

4、Q：无源配方类的产品，如果其中一个成分未在其他已上市产品中应用过，属于新材料吗？新材料的安全性如何证明？

     A：首先需要看此成分在产品中的作用和地位是什么样的。需要收集此材料的毒理性能，根据毒理性能再进行进一步的研究，涉及可沥滤物分析。