美敦力公司在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》上发表ADAPT研究关于MiniMed 780G对于1型糖尿病患者最新研究结果。

ADAPT研究共82名1型糖尿病患者参与，所有患者在研究前都使用MDI和间歇扫描式葡萄糖监测(is-CGM)管理糖尿病。每个患者平均isCGM为9次扫描/天，葡萄糖化血红蛋白（HbA1c）低于8%。

42名患者分配到试验组，另外一半分配到对照组。对照组采用标准护理（MDI和is-CGM）。ADAPT研究结果显示MiniMed 780G优异临床效果，即使与 Guardian 3 配合使用，相比于对照组，试验组所有血糖指标都有显著改善。具体研究结果如下：

试验组六个月内HbA1C持续下降 1.4%

试验组在范围内的时间增加了 27.6%（在目标范围内每天增加 6.6 小时），而低血糖症的时间没有增加。

试验组中有 27.8% 患者的的 HbA1c 低于 7%，而对照组没有一个患者的低于7%。

在客户体验方面，试验组患者在 SmartGuard 3中花费了 95.8% 的时间，并且系统退出次数很少（每周只有 0.9 次 SmartGuard 3退出）。此外，传感器的使用率为 92.2%，而试验组为 87.3% 。

研究还表明，试验组治疗满意度显著提高并减少了对低血糖的恐惧 。

MiniMed 780G已经于2020年获得CE批准，并已在60多个国家销售。不过现在还未获得FDA和NMPA批准。这两年对于美敦力的糖尿病业务是不太有利，去年爆出已上市“人工胰腺”--MiniMed 系列产品质量问题，被迫召回40万台设备，导致美敦力股价暴跌7%。今年上半年市场传闻美敦力要将糖尿病和脊柱业务拆分（只有不好的业务才会被拆分出售），而且面对竞争对手，美敦力感到无力，尤其是在美国市场（MiniMed 780G没上市），市场份额一直下降。

对于美敦力来说，急需FDA批准MiniMed 780G上市，才能改善落后挨打局面，挽回市信心。

MiniMed 780G

MiniMed 780G是美敦力最先进的胰岛素泵系统，也是第二代闭环（人工胰腺）。继MiniMed 670G后的一项重大升级，MiniMed 780G能够与Guardian Sensor 4 CGM配合使用，每五分钟自动调整临时基础胰岛素剂量应对高低血糖，而且无需进行指尖血校准误差。除此之外新功能还包括：

回溯算法校正剂量推送功能，通过算法回顾检查已输注胰岛素对血糖影响进行校正。

修正范围扩大，目标血糖范围下限低至100 mg / dl(5.5mmol/L），比670G的120 mg / dl（6.6mmol/L)更大选择。适用于餐前模式或运动模式及其特殊状态需要（孕期，儿童）。

蓝牙连接APP，可以把数据上传到智能手机APP上，方便以后的系统无缝升级。

减少警报并简化操作，670G的报警每天至少要有4-5次，780G的改善会让更多用户喜欢。

闭环时间增加（“自动模式”）

优化更易操作的界面

MiniMed 780G可以与Guardian Sensor4 连续血糖监测仪（CGM）配合使用，无需进行指尖血校准误差。