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嘉峪检测网 2022-09-08 16:11
2022年8月进口第一类医疗器械产品备案信息
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 器械钳 | 国械备20171065号 | Boston Scientific Corporation | 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN USA 55343 | 2022-08-31 | 变更 |
| 2 | 导引针 | 国械备20171015号 | Boston Scientific Corporation | 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN USA 55343 | 2022-08-31 | 变更 |
| 3 | 机用螺丝刀 | 国械备20170338号 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal,SWEDEN | 2022-08-31 | 变更 |
| 4 | 全自动样品处理系统 | 国械备20220379号 | Inpeco S.A. | Via Givoletto 15 I-10040, Val della Torre (TO), Italy | 2022-08-31 | 有效 |
| 5 | 测瓣器组件 | 国械备20210477号 | Corcym S.r.l. | Via Crescentino sn, 13040 Saluggia (VC) ITALY | 2022-08-31 | 变更 |
| 6 | 口腔灯 | 国械备20150446号 | G. COMM S.r. l. | VIA DONIZETTI 22 I-20872 CORNATE D’ADDA(MB) | 2022-08-31 | 变更 |
| 7 | 口腔灯 | 国械备20151258号 | G. COMM S.r. l. | VIA DONIZETTI 22 I-20872 CORNATE D’ADDA(MB) | 2022-08-31 | 变更 |
| 8 | 乳牙充填成形冠套 | 国械备20220034号 | Shinhung Co., Ltd. | 42-25, Dongsan-ro 27beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15433, Korea | 2022-08-31 | 变更 |
| 9 | 上颌窦内提升器 | 国械备20190248号 | SAWUAT SURGICAL | Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan | 2022-08-31 | 变更 |
| 10 | 牙科种植手术取模工具包 | 国械备20170506号 | Thommen Medical AG | Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland | 2022-08-30 | 变更 |
| 11 | 医用检查手套 | 国械备20161050号 | N.S.UNI-GLOVES SDN.BHD. | Lot 3&4/4510 Lorong Senawang 4/1, Senawang Industrial Estate, 70450 Seremban Negeri Sembilan Darul Khusus | 2022-08-30 | 变更 |
| 12 | 矫形外科手术器械 | 国械备20170300号 | MEDESY SRL | VIALE DELL’INDUSTRIA 1-ZONA INDUSTRIALE-33085 MANIAGO(PN) | 2022-08-30 | 变更 |
| 13 | 基础外科手术器械 | 国械备20170289号 | MEDESY SRL | VIALE DELL’INDUSTRIA 1-ZONA INDUSTRIALE-33085 MANIAGO(PN) | 2022-08-30 | 变更 |
| 14 | 口腔科手术器械 | 国械备20170304号 | MEDESY SRL | VIALE DELL’INDUSTRIA 1-ZONA INDUSTRIALE-33085 MANIAGO(PN) | 2022-08-30 | 变更 |
| 15 | 集尿袋 | 国械备20161090号 | Flexicare Medical Ltd | Cynon Valley Business Park, Mountain Ash, Mid Glamorgan, CF45 4ER UK | 2022-08-30 | 变更 |
| 16 | 二氧化碳吸收剂（碱石灰） | 国械备20151901号 | Flexicare Medical Ltd | Parkway, Harlow Business Park, Harlow, Essex CM19 5FR, UK | 2022-08-30 | 变更 |
| 17 | 二氧化碳吸收剂（钙石灰） | 国械备20171089号 | Flexicare Medical Ltd | Parkway Harlow Business Park Harlow CM19 5FR United Kingdom | 2022-08-30 | 变更 |
| 18 | 二氧化碳吸收剂（钠石灰） | 国械备20160432号 | Flexicare Medical Ltd | Parkway Harlow Business Park Harlow CM19 5FR United Kingdom | 2022-08-30 | 变更 |
| 19 | 引流袋 | 国械备20170603号 | Serres Oy | Keskustie 23, 61850 Kauhajoki As Finland | 2022-08-29 | 变更 |
| 20 | 引流袋系统 | 国械备20210410号 | Serres Oy | Keskustie 23, FI-61850 Kauhajoki as, Finland | 2022-08-29 | 变更 |
| 21 | CEA抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20220378号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin CA 95677 USA | 2022-08-29 | 有效 |
| 22 | CD56 抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20220377号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin CA 95677 USA | 2022-08-29 | 有效 |
| 23 | 全自动免疫组化独立控温单独滴染染色机 | 国械备20220376号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA | 2022-08-29 | 有效 |
| 24 | 医用干式激光胶片 | 国械备20210211号 | Agfa NV | Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium; 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA | 2022-08-29 | 无效 |
| 25 | 医用干式激光胶片 | 国械备20210212号 | Agfa NV | Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium; 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA | 2022-08-29 | 无效 |
| 26 | 脊柱手术器械包 | 国械备20171186号 | 冠亞生技股份有限公司 | 臺北市內湖區洲子街50號 | 2022-08-29 | 变更 |
| 27 | 耳鼻喉科手术器械包 | 国械备20200361号 | Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH | Burghof 14 51491 Overath Germany | 2022-08-29 | 变更 |
| 28 | 成形片 | 国械备20220375号 | Dental Art Innovations Pty Ltd | 1385 Decision Street, Vista, CA 92081 USA | 2022-08-29 | 有效 |
| 29 | 止血夹 | 国械备20220374号 | Karlmed GmbH | Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland | 2022-08-26 | 有效 |
| 30 | 椎板咬骨钳 | 国械备20220373号 | Karlmed GmbH | Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland | 2022-08-26 | 有效 |
| 31 | 牙科种植专用器械包 | 国械备20161332号 | DIO Corporation | 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2022-08-26 | 变更 |
| 32 | 种植体扫描体 | 国械备20161179号 | DIO Corporation | 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2022-08-26 | 变更 |
| 33 | 转移帽 | 国械备20161140号 | DIO Corporation | 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2022-08-26 | 变更 |
| 34 | 抗交叉反应性糖类决定簇（CCD）抗体吸附剂 | 国械备20190588号 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany | 2022-08-26 | 变更 |
| 35 | 引流袋 | 国械备20151343号 | Serres Oy | Keskustie 23, 61850 Kauhajoki as Finland；Rentontie 3, Ovi H, 43100 Saarij?rvi Finland | 2022-08-26 | 变更 |
| 36 | 牙科成形片套装 | 国械备20220372号 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2022-08-25 | 有效 |
| 37 | 牙科用镊 | 国械备20220371号 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2022-08-25 | 有效 |
| 38 | 膝关节手术工具 | 国械备20210189号 | DePuy Ireland UC | 请见附件“生产地址”。 | 2022-08-25 | 变更 |
| 39 | 腕关节固定器 | 国械备20210578号 | 3M Company | 3M EDUMEX, S.A DE C.V 6620 ORIENTE CALLE RAMON RIVERA LARA CD. JUAREZ, Chihuahua, MEXICO 32605 | 2022-08-25 | 变更 |
| 40 | 颈部固定器 | 国械备20200428号 | 3M Company | 3M Edumex S.A. de C.V.6620 Oriente Calle Ramon Rivera Lara Cd. Juarez, Chihuahua, Mexico 32605 | 2022-08-25 | 变更 |
| 41 | 腹部固定器 | 国械备20200569号 | 3M Company | 3M Edumex S.A. de C.V.6620 Oriente Calle Ramon Rivera Lara Cd. Juarez, Chihuahua, Mexico 32605 | 2022-08-25 | 变更 |
| 42 | 牙科成形片套装 | 国械备20220370号 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2022-08-25 | 有效 |
| 43 | 生物显微镜 | 国械备20220341号 | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Kǒnigsallee 9-21, 37081 Gǒttingen, Germany | 2022-08-25 | 变更 |
| 44 | 生物显微镜 | 国械备20220330号 | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Kǒnigsallee 9-21, 37081 Gǒttingen, Germany | 2022-08-25 | 变更 |
| 45 | 一次性使用口腔冲洗器 | 国械备20150611号 | Intersurgical Ltd | Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK | 2022-08-25 | 变更 |
| 46 | 防褥疮床垫 | 国械备20150035号 | HERNIAMESH SRL | IT-10034 CHIVASSO(TO)-VIA FRATELLI MELIGA,I/C | 2022-08-25 | 变更 |
| 47 | 导引针 | 国械备20170718号 | HERNIAMESH SRL | IT-10034 CHIVASSO(TO)-VIA FRATELLI MELIGA,1/C | 2022-08-25 | 变更 |
| 48 | 骨科牵引架 | 20210276号 | Stryker Endoscopy | 见附件 | 2022-08-25 | 变更 |
| 49 | 医用光学生物显微镜 | 国械备20220027号 | Leica Microsystems CMS GmbH | Ernst-Leitz-Straße 17-37,35578 Wetzlar, GERMANY | 2022-08-25 | 变更 |
| 50 | 自粘性硅胶胶带 | 国械备20220369号 | Paul Hartmann AG | P.I. Pla d'en Boet II, c/Carrasco i Formiguera, 48, 08302 Mataró (Barcelona), SPAIN | 2022-08-24 | 有效 |
| 51 | 医用检查手套 | 国械备20160956号 | PT. UNIVERSAL GLOVES | JI. Pertahanan No17 Patumbak,Patumbak Deli Serdang Sumatera Utara, Indonesia | 2022-08-24 | 变更 |
| 52 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20220004号 | Elos Medtech Pinol A/S | Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark | 2022-08-23 | 变更 |
| 53 | 成形片夹 | 国械备20220367号 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2022-08-23 | 有效 |
| 54 | 橡皮障 | 国械备20220365号 | Elastomade Accessories Sdn. Bhd. | Lot 7, Lengkungan Hishamuddin, Perusahaan Selat Klang Utara, 42000 Port Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia | 2022-08-23 | 有效 |
| 55 | 牙科成形片套装 | 国械备20220364号 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2022-08-23 | 有效 |
| 56 | 给药指套 | 国械备20220363号 | H.Dam Kærgaard A/S | Borupvang 9，2750 Ballerup，Denmark | 2022-08-23 | 有效 |
| 57 | 分杯处理系统 | 国械备20160134号 | Roche Diagnostics GmbH | Maybachstraβe 30 - 71332 Waiblingen, Germany; Bernhardslaicher Weg 10-71686 Remseck Germany | 2022-08-23 | 变更 |
| 58 | 缓冲液 | 国械备20191200号 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany | 2022-08-23 | 变更 |
| 59 | 肋骨牵开器 | 国械备20220362号 | Berger Surgical Medical Products GmbH | Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck Germany | 2022-08-23 | 有效 |
| 60 | 髋关节手术工具 | 国械备20210150号 | DePuy Ireland UC | 请见附件“生产地址”。 | 2022-08-22 | 变更 |
| 61 | 鞘液浓缩液 | 国械备20200676号 | Luminex Corporation | 12212 Technology Blvd. Austin TX 78727 USA | 2022-08-22 | 变更 |
| 62 | 牙科种植手术工具包 | 国械备20171180号 | Anthogyr SAS | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE | 2022-08-22 | 变更 |
| 63 | 医用退热贴 | 国械备20220361号 | 新タック化成株式会社 | 香川県三豊市豊中町上高野4148番地 | 2022-08-22 | 有效 |
| 64 | 模型树脂 | 国械备20180735号 | bredent GmbH & Co. KG | Weißenhorner Straße 2, 89250 Senden, Germany | 2022-08-22 | 变更 |
| 65 | 模型树脂 | 国械备20180764号 | bredent GmbH & Co. KG | Weißenhorner Straße 2, 89250 Senden, Germany | 2022-08-22 | 变更 |
| 66 | 种植体安装器械包 | 国械备20171038号 | bredent GmbH & Co. KG | Weiβenhorner Straβe 2 89250 Senden Germany | 2022-08-22 | 变更 |
| 67 | 牙科磷酸盐铸造包埋材 | 国械备20170097号 | bredent GmbH & Co. KG | Weiβenhorner Straβe 2 89250 Senden Germany | 2022-08-22 | 变更 |
| 68 | 牙科石膏 | 国械备20180766号 | bredent GmbH & Co. KG | Weißenhorner Straße 2, 89250 Senden, Germany | 2022-08-22 | 变更 |
| 69 | 种植体螺丝起 | 国械备20220360号 | Elos Medtech Pinol A/S | Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark | 2022-08-22 | 有效 |
| 70 | 牙科器械钳 | 国械备20220359号 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2022-08-22 | 有效 |
| 71 | 血管钳 | 国械备20220358号 | Karlmed GmbH | Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland | 2022-08-22 | 有效 |
| 72 | 髓核钳 | 国械备20220357号 | Karlmed GmbH | Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland | 2022-08-22 | 有效 |
| 73 | 牙科器械钳 | 国械备20220356号 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2022-08-19 | 有效 |
| 74 | 牙科成形片套装 | 国械备20220355号 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2022-08-19 | 有效 |
| 75 | 楔子 | 国械备20220354号 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2022-08-19 | 有效 |
| 76 | ERG 抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20220353号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2022-08-19 | 有效 |
| 77 | 原位杂交用蛋白酶 | 国械备20161983号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA | 2022-08-19 | 变更 |
| 78 | 正畸器械 | 国械备20170055号 | Ortho Technology, Inc. | 4614 Pet Lane Suite D-101 Lutz, FL USA 33559 | 2022-08-19 | 变更 |
| 79 | 一次性使用末梢采血管 | 国械备20210045号 | SARSTEDT AG & Co. KG | Winterborner Straße，D-51588 Nümbrecht-Winterborn | 2022-08-19 | 变更 |
| 80 | 自动样本处理系统 | 国械备20150277号 | Beckman Coulter, Inc. | 8-14-30 Nagaminehigashi, Higashi-ku, Kumamoto-shi, Kumamoto-ken Japan | 2022-08-18 | 变更 |
| 81 | 医用防水弹力胶带 | 国械备20220352号 | 3M Company | 601 22nd Ave.South Brookings South Dakota 57006 USA | 2022-08-18 | 有效 |
| 82 | 口内塑形刀套装 | 国械备20220351号 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2022-08-18 | 有效 |
| 83 | 牙科测量杆 | 国械备20220350号 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2022-08-18 | 有效 |
| 84 | 牙科测量杆 | 国械备20220349号 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2022-08-18 | 有效 |
| 85 | 医用检查手套 | 国械备20191084号 | O&M Halyard, Inc. | 见附件。 | 2022-08-18 | 变更 |
| 86 | 矫形外科（骨科）手术器械 | 国械备20160986号 | ulrich GmbH & Co. KG | Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany | 2022-08-18 | 变更 |
| 87 | 骨科手术器械 | 国械备20210369号 | ulrich GmbH & Co. KG | Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, GERMANY | 2022-08-18 | 变更 |
| 88 | 采血笔 | 国械备20140036号 | 华广生技股份有限公司大庆厂 | 台中市南区大庆街二段100号 | 2022-08-17 | 变更 |
| 89 | 脊柱手术器械包 | 国械备20170537号 | LDR MEDICAL | Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE | 2022-08-17 | 变更 |
| 90 | 脊柱手术用工具 | 国械备20151233号 | Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States | 2022-08-17 | 变更 |
| 91 | 测瓣器及其组件 | 国械备20152152号 | Corcym S.r.l. | Via Crescentino, sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY | 2022-08-16 | 变更 |
| 92 | 牙科开口器 | 国械备20220348号 | Dental Monitoring SAS | 75 rue de Tocqueville, 75017 Paris, France | 2022-08-16 | 有效 |
| 93 | 牙科镊 | 国械备20161298号 | Institut Straumann AG | Württemberger Strβe 23 78567 Fridingen, Deutschland | 2022-08-16 | 变更 |
| 94 | 口腔科抛光保护帽 | 国械备20220347号 | Institut Straumann AG | 见附页 | 2022-08-16 | 有效 |
| 95 | 瓣膜成形环测环器及组件 | 国械备20160017号 | Corcym S.r.l. | Via Crescentino sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY | 2022-08-16 | 变更 |
| 96 | 测瓣器及其组件 | 国械备20152082号 | Corcym S.r.l. | Via Crescentino, sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY | 2022-08-16 | 变更 |
| 97 | 正畸钳 | 国械备20150219号 | 3M Unitek Corporation | 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL, 60618, United States | 2022-08-16 | 变更 |
| 98 | 头颅放射治疗定位装置 | 国械备20190535号 | Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy | 1401 8th St. SE, Orange City, IA, 51041, United States | 2022-08-16 | 变更 |
| 99 | 脊柱手术工具 | 国械备20160220号 | Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States | 2022-08-16 | 变更 |
| 100 | 椎体撑开器 | 国械备20151938号 | LDR MEDICAL | Hôtel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE | 2022-08-16 | 变更 |
| 101 | 脊柱手术器械包 | 国械备20170538号 | LDR MEDICAL | Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE | 2022-08-16 | 变更 |
| 102 | 骨科手术器械 | 国械备20220346号 | GIMMI GmbH | Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, Germany | 2022-08-12 | 有效 |
| 103 | X射线胶片 | 国械备20220345号 | Ashland Specialty Ingredients, G.P. | 1005 US Hwy 202/206 Bridgewater, NJ USA 08807 | 2022-08-11 | 有效 |
| 104 | 样本稀释液 IMMULITE 1000 SHBG Sample Diluent | 国械备20160269号 | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom | 2022-08-11 | 变更 |
| 105 | 样本稀释液 IMMULITE 1000 IgG/IgM (ID1) Sample Diluent | 国械备20160753号 | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom | 2022-08-11 | 变更 |
| 106 | 膝关节手术工具 | 国械备20220344号 | DePuy Ireland UC | 详见附页 | 2022-08-11 | 有效 |
| 107 | 样本密度分离液 | 国械备20170503号 | Oxford Immunotec Ltd | 94C Innovation Drive Milton Park, Abingdon Oxfordshire, OX14 4RZ, UK | 2022-08-11 | 变更 |
| 108 | 细胞处理试剂盒 | 国械备20181662号 | Oxford Immunotec Ltd. | 94C Innovation Drive Milton Park,Abingdon Oxfordshire,OX14 4RZ,UK | 2022-08-11 | 变更 |
| 109 | 施夹钳(不带夹) | 国械备20200365号 | PETERS SURGICAL | 见附件2 | 2022-08-11 | 变更 |
| 110 | 光固化牙龈屏障树脂 | 国械备20200329号 | Ultradent Products, Inc. | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA | 2022-08-11 | 变更 |
| 111 | 旋入扳手 | 国械备20151817号 | Ormco Corporation | 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740, USA | 2022-08-10 | 变更 |
| 112 | 封片机 | 国械备20220343号 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany | 2022-08-10 | 有效 |
| 113 | 切片清洗用蛋白酶 | 国械备20170746号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA | 2022-08-10 | 变更 |
| 114 | 红色复染染色液 | 国械备20151707号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA | 2022-08-10 | 变更 |
| 115 | 抗体稀释液 | 国械备20190544号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 E. Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA | 2022-08-10 | 变更 |
| 116 | 缓冲液 | 国械备20151559号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA;Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany | 2022-08-10 | 变更 |
| 117 | 脱蜡液 | 国械备20151923号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA | 2022-08-10 | 变更 |
| 118 | 切片清洗用蛋白酶 | 国械备20170747号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA | 2022-08-10 | 变更 |
| 119 | p16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法） | 国械备20190125号 | Roche Diagnostics GmbH | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA | 2022-08-10 | 变更 |
| 120 | 滑锤 | 国械备20220342号 | Zimmer, Inc. | 1800W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA | 2022-08-10 | 有效 |
| 121 | 鼻腔撑开器 | 国械备20170873号 | CEATEC Medizintechnik GmbH | Untere Hauptstraße 6 DE 78573 Wurmlingen,Germany | 2022-08-10 | 变更 |
| 122 | 显微外科手术器械 | 国械备20200410号 | CEATEC Medizintechnik GmbH | Untere Hauptstr.6 78573 Wurmlingen | 2022-08-10 | 变更 |
| 123 | 胸腔心血管外科手术器械 | 国械备20210141号 | CEATEC Medizintechnik GmbH | Untere Hauptstr.6 78573 Wurmlingen | 2022-08-10 | 变更 |
| 124 | 帕巾钳 | 国械备20200384号 | CEATEC Medizintechnik GmbH | Untere Hauptstr.6 78573 Wurmlingen | 2022-08-10 | 变更 |
| 125 | 原位杂交用蛋白酶 | 国械备20161258号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA | 2022-08-09 | 变更 |
| 126 | 细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190048号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA | 2022-08-09 | 变更 |
| 127 | CD99抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180446号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2022-08-09 | 变更 |
| 128 | MUC-1抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180601号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA | 2022-08-09 | 变更 |
| 129 | E-Cadherin 抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180249号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2022-08-09 | 变更 |
| 130 | TOP2A抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190046号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA | 2022-08-09 | 变更 |
| 131 | 原位杂交用蛋白酶 | 国械备20162014号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA | 2022-08-09 | 变更 |
| 132 | 生物显微镜 | 国械备20220341号 | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Kǒnigsallee 9-21, 37081 Gǒttingen, Germany | 2022-08-09 | 有效 |
| 133 | EMA抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180447号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2022-08-09 | 变更 |
| 134 | bcl-2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20220340号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2022-08-09 | 有效 |
| 135 | 过碘酸雪夫染色液 | 国械备20160195号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,AZ 85755 USA | 2022-08-09 | 变更 |
| 136 | 钻针深度停止器 | 国械备20161063号 | MIS Implants Technologies Ltd. | Bar Lev Industrial Park, 2015600 Israel | 2022-08-09 | 变更 |
| 137 | 刮匙 | 国械备20220339号 | JFU INDUSTRIES | Liaqat Ali Road, Link M.A Jinnah Road, Indsutrial Estate, Sialkot, Punjab, 51310, Pakistan | 2022-08-09 | 有效 |
| 138 | 医用退热贴 | 国械备20220338号 | 達文西生醫科技股份有限公司 | 臺灣屏東縣屏東市清溪裏和生路三段1006號 | 2022-08-09 | 有效 |
| 139 | 骨凿 | 国械备20220337号 | JFU INDUSTRIES | Liaqat Ali Road, Link M.A Jinnah Road, Indsutrial Estate, Sialkot, Punjab, 51310, Pakistan | 2022-08-09 | 有效 |
| 140 | 咬骨钳 | 国械备20171018号 | bricon GmbH | Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany | 2022-08-09 | 变更 |
| 141 | 持针钳 | 国械备20220336号 | Berger Surgical Medical Products GmbH | Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck | 2022-08-09 | 有效 |
| 142 | 椎板固定板系统手术工具 | 国械备20220080号 | Bricon GmbH | Eisenbahnstrasse 100 78573 Wurmlingen Germany | 2022-08-09 | 变更 |
| 143 | 脊柱后路内固定系统手术工具 | 国械备20190313号 | Bricon GmbH | Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany | 2022-08-09 | 变更 |
| 144 | 脊柱后路内固定系统手术工具 | 国械备20170833号 | bricon GmbH | Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany | 2022-08-09 | 变更 |
| 145 | 颈椎前路固定板系统手术工具 | 国械备20170832号 | Bricon GmbH | Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany | 2022-08-09 | 变更 |
| 146 | 带固定板的颈椎融合器手术工具 | 国械备20170867号 | Bricon GmbH | Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany | 2022-08-09 | 变更 |
| 147 | 脊柱外科手术工具 | 国械备20161352号 | Zimmer Biomet Spine, Inc. | 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA | 2022-08-09 | 变更 |
| 148 | 腰椎融合器手术工具 | 国械备20170101号 | Bricon GmbH | Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany | 2022-08-09 | 变更 |
| 149 | 根管充填器 | 国械备20150796号 | Maillefer instruments Holding Sàrl | Chemin du Verger 3，1338 Ballaigues Switzerland | 2022-08-09 | 变更 |
| 150 | 人体定位袋 | 国械备20180866号 | Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy | 1401 8th St.SE,Orange City,IA,51041,United States | 2022-08-09 | 变更 |
| 151 | 组织钳 | 国械备20170884号 | CEATEC Medizintechnik GmbH | Untere Hauptstraße 6 DE 78573 Wurmlingen,Germany | 2022-08-08 | 变更 |
| 152 | 刮匙 | 国械备20170878号 | CEATEC Medizintechnik GmbH | Untere Hauptstraße 6 DE 78573 Wurmlingen,Germany | 2022-08-08 | 变更 |
| 153 | 剥离器 | 国械备20170877号 | CEATEC Medizintechnik GmbH | Untere Hauptstraße 6 DE 78573 Wurmlingen,Germany | 2022-08-08 | 变更 |
| 154 | 外科牵开器 | 国械备20170876号 | CEATEC Medizintechnik GmbH | Untere Hauptstraße 6 DE 78573 Wurmlingen,Germany | 2022-08-08 | 变更 |
| 155 | 医用检查手套 | 国械备20170894号 | Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited | 110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand | 2022-08-08 | 变更 |
| 156 | 医用检查手套 | 国械备20170895号 | Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited | 110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand | 2022-08-08 | 变更 |
| 157 | 医用检查手套 | 国械备20180820号 | Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited | 189 Moo 7, Phaiwat, Kanjanadit, Suratthani, 84160, THAILAND | 2022-08-08 | 变更 |
| 158 | 医用检查手套 | 国械备20180819号 | Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited | 189 Moo 7, Phaiwat, Kanjanadit, Suratthani, 84160, THAILAND | 2022-08-08 | 变更 |
| 159 | CD5检测试剂 | 国械备20220335号 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2022-08-08 | 有效 |
| 160 | 骨用牵开器 | 国械备20151283号 | Boss Instruments, Ltd | 104 Sommerfield Drive Gordonsville,VA 22942 | 2022-08-08 | 变更 |
| 161 | 内窥镜咬口 | 国械备20200713号 | 富士フイルム株式会社 | 204 Moo 7, Tambol Tatoom Amphur Srimahaphot, Prachinburi, Thailand | 2022-08-05 | 无效 |
| 162 | 小瞳孔扩大器 | 国械备20220334号 | Rumex International Co. | 34 Sibirsky Tract, Str. Building 4， 420029, Kazan, Republic of Tatarstan, Russia | 2022-08-05 | 有效 |
| 163 | 扭力扳手 | 国械备20220333号 | X-Nav Technologies, LLC | 1555 Bustard Road, Suite 75 & 110 Lansdale, Pennsylvania 19446 United States | 2022-08-05 | 有效 |
| 164 | 螺丝起 | 国械备20220332号 | X-Nav Technologies, LLC | 1555 Bustard Road, Suite 75 & 110 Lansdale, Pennsylvania 19446 United States | 2022-08-05 | 有效 |
| 165 | 医用透气胶带 | 国械备20160588号 | 日東電工株式会社 | 宮城県大崎市岩出山下野目字砂田101番地 | 2022-08-05 | 变更 |
| 166 | 乳腺加压弹力绷带 | 国械备20220331号 | Manifattura CI-ZETA S.R.L | Via Luigi Fassati, 11, I-25050 Passirano (BS) - ITALY | 2022-08-05 | 有效 |
| 167 | 生物显微镜 | 国械备20220330号 | Carl Zeiss Microscopy GmbH | Kǒnigsallee 9-21, 37081 Gǒttingen, Germany | 2022-08-04 | 有效 |
| 168 | 牙科种植系统手术工具 | 国械备20170857号 | SDM Co., Ltd | 110 Commercialization Building 3dong, 333, Cheomdangwagi-ro, Buk-gu, Gwangju, Korea | 2022-08-04 | 变更 |
| 169 | 口腔科手术器械 | 国械备20220329号 | LEGEND GROUP | Aeminabad Road,Village Adam Daraz,Sialkot-Pakistan | 2022-08-04 | 有效 |
| 170 | 骨科手术器械 | 国械备20180405号 | Boss Instruments, Ltd | 104 Sommerfield Drive,Gordonsville, VA22942,Unites States | 2022-08-04 | 变更 |
| 171 | 耳鼻喉科手术器械 | 国械备20160604号 | Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH | Burghof 14 51491 Overath Germany | 2022-08-04 | 变更 |
| 172 | 螺丝起 | 国械备20151268号 | Thommen Medical AG | Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland | 2022-08-04 | 变更 |
| 173 | 牙科种植扫描体 | 国械备20181655号 | Thommen Medical AG | Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland | 2022-08-04 | 变更 |
| 174 | 脊柱手术器械包 | 国械备20170569号 | LDR MEDICAL | Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE | 2022-08-04 | 变更 |
| 175 | 脊柱手术器械包 | 国械备20170522号 | LDR MEDICAL | Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE | 2022-08-04 | 变更 |
| 176 | 机用螺丝刀 | 国械备20160894号 | Thommen Medical AG | Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland | 2022-08-04 | 变更 |
| 177 | 剥离器 | 国械备20220160号 | Grace Medical, Inc. | 8500 Wolf Lake Drive, Suite 110 Memphis, Tennessee 38133, USA | 2022-08-04 | 变更 |
| 178 | 正畸钳 | 国械备20170696号 | 株式会社シオダ | 枥木县那须鸟山市东原53番地 | 2022-08-04 | 变更 |
| 179 | 显微持针钳 | 国械备20220328号 | Karlmed GmbH | Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland | 2022-08-04 | 有效 |
| 180 | 显微镊 | 国械备20220327号 | Karlmed GmbH | Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland | 2022-08-04 | 有效 |
| 181 | 手术头架 | 国械备20220326号 | Karlmed GmbH | Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland | 2022-08-04 | 有效 |
| 182 | 手术剪 | 国械备20220325号 | Karlmed GmbH | Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland | 2022-08-04 | 有效 |
| 183 | 显微剪 | 国械备20220324号 | Karlmed GmbH | Carl-Zeiss-Ring 12 85737 Ismaning Deutschland | 2022-08-04 | 有效 |
| 184 | 脊柱用手术工具 | 国械备20220323号 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc | 4340 Swinnea Road Memphis, TN 38118, USA; 2500 Silveus Crossing Warsaw, IN 46582, USA | 2022-08-03 | 有效 |
| 185 | 脊柱用手术工具 | 国械备20170359号 | Tecomet, Inc. | 5307 95th, Ave KENOSHA, WI USA 53144 | 2022-08-03 | 变更 |
| 186 | 手术头架 | 国械备20170819号 | Stryker Leibinger GmbH & Co. KG | Bötzinger Str. 41 79111 Freiburg Deutschland | 2022-08-03 | 变更 |
| 187 | 封片机 | 国械备20220322号 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany | 2022-08-03 | 有效 |
| 188 | 清洗液 | 国械备20210331号 | IMMUNODIAGNOSTIC SYSTEMS S.A. | Rue Ernest Solvay 101 4000 LIEGE BELGIUM | 2022-08-03 | 变更 |
| 189 | 缓冲液 | 国械备20140298号 | Radiometer Medical ApS |
生产地址1：Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 生产地址2：Stalowa 6, Stargard 73-110, Poland |
2022-08-03 | 变更 |
| 190 | 激发液 IDS-iSYS Trigger Set | 国械备20150840号 | Immunodiagnostic Systems SA | rue Ernest Solvay 101 4000 Liège, Belgium | 2022-08-03 | 变更 |
| 191 | 显微眼用镊 | 国械备20210413号 | Rumex International Co. | 34 Sibirsky Tract, Str. Building 4 420029, Kazan, Republic of Tatarstan, Russia | 2022-08-02 | 变更 |
| 192 | 显微眼用拉钩 | 国械备20210415号 | Rumex International Co. | 34 Sibirsky Tract, Str. Building 4 420029, Kazan, Republic of Tatarstan, Russia | 2022-08-02 | 变更 |
| 193 | 标记环 | 国械备20220321号 | Rumex International Co. | 34 Sibirsky Tract, Str. Building 4， 420029, Kazan, Republic of Tatarstan, Russia | 2022-08-02 | 有效 |
| 194 | 咬切器 | 国械备20220320号 | Rumex International Co. | 34 Sibirsky Tract, Str. Building 4， 420029, Kazan, Republic of Tatarstan, Russia | 2022-08-02 | 有效 |
| 195 | 医用垫单 | 国械备20220319号 | PAUL HARTMANN AG | 见附件 | 2022-08-02 | 有效 |
| 196 | 骨关节手术器械 | 国械备20210271号 | Stryker Endoscopy | 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA | 2022-08-02 | 变更 |
| 197 | 骨科外固定支架手术工具 | 国械备20180144号 | Orthofix Srl | Via delle Nazioni, 9, 37012 Bussolengo - VR, Italy | 2022-08-02 | 变更 |
| 198 | 髓内手术安装工具 | 国械备20160319号 | Orthofix Srl | Via delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo-VR | 2022-08-02 | 变更 |
| 199 | 髋关节手术位置固定架及工具 | 国械备20161687号 | Orthofix Srl | Via delle Nazioni, 9, 37012 Bussolengo - VR, Italy | 2022-08-02 | 变更 |
| 200 | 医用检查手套 | 国械备20171166号 | Henry Schein Services GmbH | 10 Soi 10, Phetkasem Road, Hatyai, Songkhla 90110, Thailand | 2022-08-02 | 变更 |
| 201 | 牙龈刀 | 国械备20190665号 | SIC invent AG | Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany | 2022-08-02 | 变更 |
| 202 | 螺丝起 | 国械备20150871号 | 오스템임플란트(주) | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2022-08-02 | 变更 |
| 203 | 牙科医师椅 | 国械备20220318号 | Osstem Implant Co., Ltd. | 192, Haebong-ro, Danwon-gu. Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | 2022-08-02 | 有效 |
| 204 | 脑电（肌电）导联线 | 国械备20220317号 | Technomed Europe | Amerikalaan 71 6199 AE Maastricht Airport The Netherlands | 2022-08-01 | 有效 |
来源：国家药监局
