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1.基石PD-L1单抗新适应症纳入优先审评。基石药业PD-L1单抗舒格利单抗（商品名：择捷美）的新适应症上市申请被CDE纳入优先审评，针对适应症为复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的治疗。在注册临床（GEMSTONE-201）中，舒格利单抗经IRRC评估的ORR达到46.2%，其中完全缓解率达到37.2%。该新药有望成为全球首个获批用于R/R ENKTL患者的肿瘤免疫治疗药物。

2.创胜Claudin18.2单抗胃癌早期临床积极。创胜集团在ESMO2022年会上公布其具有增强ADCC活性的Claudin18.2单抗TST001 (Osemitamab) 联合卡培他滨和奥沙利铂(CAPOX)一线治疗局部晚期或转移性胃癌及胃食管连接部癌的I/II期临床积极结果。中期数据显示，TST001达到73.3%(11例)的部分缓解，26.7%(4例)的疾病稳定，疾病控制率达100%。药物总体耐受性良好，不良事件大多为1-2级。

3.武田两款抗肿瘤药在华获批临床。武田两款新药modakafusp alfa注射液（TAK-573）和TAK-981注射液获国家药监局临床试验默示许可。TAK-573是一款潜在“first-in-class”的免疫靶向减毒细胞因子，拟开发用于多发性骨髓瘤（MM）的治疗。TAK-981是一款类泛素蛋白修饰小分子（SUMO）抑制剂。SUMO能通过类泛素化修饰来关闭1型干扰素（IFN-1）的信号通路，该新药拟开发用于CD20阳性的复发/难治性非霍奇金淋巴瘤。

4.北京中因眼科基因疗法报IND。中因科技眼科基因治疗药物ZVS101e注射液的临床试验申请获CDE受理，适应症为治疗CYP4V2突变导致的结晶样视网膜变性(BCD)。BCD是由CYP4V2基因突变所致，ZVS101e旨在通过rAAV病毒将正常的CYP4V2基因拷贝携带到患者视网膜细胞中，补充视网膜细胞中正常CYP4V2基因的表达量，恢复视网膜细胞功能，以达到治疗的目的。在美国，该产品已获FDA孤儿药资格认定。

5.康方TIGIT/TGF-β双抗临床前研究积极。康方生物在ESMO年会上公布TIGIT/TGF-β双靶点抗体融合蛋白AK130的临床前研究结果。研究显示，AK130可高亲和力、特异性地结合TIGIT、TGF-β；具有强大的抗肿瘤效应，且不具有ADCC和CDC作用，安全性佳。今年8月，AK130递交的临床试验申请已获CDE受理。全球范围内，尚无TIGIT/TGFβ双抗获批，AK130也是全球唯一一款在研的TIGIT/TGFβ双抗。

1.全球首款TYK2抑制剂获批上市。百时美施贵宝口服选择性TYK2抑制剂Sotyktu（氘可来昔替尼）获FDA批准上市，用于治疗中重度斑块型银屑病。在两项III期临床中，Sotyktu较安慰剂和阿普米司特，显著提高达到PASI 75应答的患者比例(58.7% vs 12.7% vs 35.1%；53.6% vs 9.4% vs 40.2%)。Sotyktu也是全球首款获批上市的TYK2抑制剂，该新药目前已在华报产并获受理。

2.社恐新药拟如期开展第2项III期研究。VistaGen公司宣布将按原计划继续开展神经类固醇鼻喷剂PH94B急性给药治疗社交焦虑障碍（ASD）的III期PALISADE-2研究。今年7月，该项目PALISADE-1研究未达到主要终点，PH94B与安慰剂相比，主观焦虑评分（SUDS）较基线的变化不具有统计学意义的改善。近日完成的中期分析结果表明，该临床可以继续按计划进行。Vistagen计划与FDA沟通，进一步讨论PH94B治疗ASD的III期开发计划。

3.辉瑞GBS母体疫苗获突破性疗法认定。辉瑞乙型链球菌（GBS）候选疫苗GBS6（PF-06760805）获FDA突破性疗法认定，拟通过在孕期对产妇进行疫苗接种来预防新生儿及幼儿感染侵入性GBS。这是一种常见的细菌，可在婴儿出生后的头三个月内引起潜在的严重疾病，包括败血症、肺炎和脑膜炎。今年4月，欧洲人用药品委员会（CHMP）已授予该疫苗优先药品认定（PRIME）。

4.创新现货型癌症疫苗早期临床积极。Gritstone bio公司在ESMO大会中公布其现货型、靶向共同肿瘤新抗原疫苗的SLATE-KRAS与SLATE v1，联合PD-1抑制剂nivolumab和CTLA-4抗体伊匹木单抗治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床积极结果。数据分析显示，接受SLATE v1与SLATE-KRAS治疗的患者分别有31%与55%引发具KRAS特异性的CD8+ T细胞。在可评估非小细胞肺癌和微卫星稳定型结直肠癌患者中，有39%（7/18）达成分子缓解。此外，疫苗的总体耐受性良好。

5.再生元抗肿瘤创新双抗早期临床积极。再生元CD3/MUC16双抗Ubamatamab治疗复发性卵巢癌的Ⅰ/Ⅱ期临床结果积极。在中位4.5线治疗的卵巢癌患者中，Ubamatamab的总缓解率（ORR）达到14%（6/42），其中，MUC16高表达患者亚组的ORR为31%（4/13），肿瘤没发生转移的患者亚组ORR为21%（6/29）；疾病控制率为57%（24/42），预估的中位缓解持续时间为12个月。药物最常见的不良反应（≥15%）为细胞因子综合征（74%，皆为2级或以下反应）。

6.第一三共B7-H3-ADC实体瘤早期临床积极。第一三共与Sarah Cannon Research Institute在ESMO大会上公布B7-H3-ADC新药DS-7300用于实体瘤经治患者的I/II期试验积极数据。DS-7300达到总体肿瘤缓解率为32%，经确认的ORR为28%（95% CI: 20-37）。其中，在小细胞肺癌亚组中的ORR为58%（95% CI: 33-80），经确认的ORR为53%(95% CI: 29-76）；在鳞状非小细胞肺癌亚组中ORR为40%(95% CI: 5-85)；在去势抵抗性前列腺癌亚组中的ORR为33% (95% CI: 21-47)，其中15例为经确认的客观缓解。DS-7300的安全性和耐受性与之前报告一致。

1.吉林评出30名省名中医。吉林省政府日前印发《关于授予王文义等第四届吉林省名中医称号的决定》，褒奖全省中医药系统优秀人才，激励广大中医药工作者传承创新。这是吉林省首次以政府名义授予省名中医称号。此次为第四届省名中医评选，共有30人获评。此前吉林省人社厅、省卫健委、省中医药管理局联合评选表彰了3届115名省名中医。

2.河北保定便民就医平台上线。河北省保定市卫健委“保康通”便民就医平台日前启动，旨在为市民提供一“码”通行，一“站”结算以及一“网”融合的便民就医平台。从9月8日起，保定市民可通过“保康通”小程序享受预约挂号、门诊缴费、报告单查询、健康档案调阅、在线健康咨询等服务。“保康通”经过6个月试点运行，目前已接入市级医院10家、县级医院16家，已累计为1.1万余人提供服务。

3.上海中医优势病种按疗效付费。近日，上海市医保局、卫健委、中医药管理局、财政局联合印发通知，要求开展中医优势病种按疗效价值付费试点工作。以中西医同病同效同价为原则，按照优势突出、临床成熟、疗效确切、安全可控原则，确定肛痈等22个中医优势病种作为第一批试点病种开展按疗效价值付费试点，并选择22家中医、中西医结合医院作为首批试点单位。

4.华西医院开通互联网医院门特专区和特药专区。为保障四川大学华西医院广大患者在疫情管控期间正常就医、用药和报销，避免人员聚集导致交叉感染，四川大学华西医院近日恢复开通互联网医院门诊特殊疾病专区和特殊药品专区。凡是已认定门特病种或特药、并在该院定点治疗的成都市或四川省本级医保患者，可登陆“四川大学华西医院”微信公众号，通过”诊疗服务“进入相应通道办理线上续方。