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【医械答疑】若试剂组件中有校准品,产品技术要求需要明确什么?

嘉峪检测网        2022-09-27 13:13

Q:如果试剂组件中有校准品,产品技术要求附录中需要明确什么?

 

A:  如果试剂组件中有校准品,应当在附录中明确校准品的配置方法、量值传递方法、不确定度的计算、基质效应及互通性评价等内容。

 

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来源:江苏药监