肺栓塞（Pulmonary Embolism, PE）是指肺动脉或其分支被血栓（最常见）、脂肪、空气、羊水等物质阻塞，导致肺部血流受阻的急危重症。肺栓塞主要由深静脉血栓（DVT）引发（约90%的肺栓塞由下肢深静脉血栓脱落引起），另外盆腔静脉、右心房等也会引发肺栓塞。

根据国国家医院质量监测系统（HQMS）统计：2021年，肺栓塞（合并或不合并深静脉血栓）发病率为14.19/10万，其中，单纯肺栓塞、肺栓塞合并深静脉血栓的发病率分别为8.58/10万、5.61/10万。肺栓塞患者的死亡率为1/10万。而且这一数据很可能被低估，因为肺栓塞可能导致不明原因的心源性猝死。

对于肺栓塞及时治疗能够很大程度降低死亡率，如果及时治疗者死亡率＜5%，未治疗者死亡率高达30%。

目前肺栓塞急性干预手段主要有：抗凝治疗、静脉溶栓、介入治疗和外科肺动脉切开取栓等等。介入治疗凭借着创伤小、出血风险低、快速恢复血流等优势，逐步成为治疗肺栓塞重要手段。

目前肺栓塞介入治疗器械非常多，尤其是器械可以说五花八门。尽管介入治疗器械很多，但是每种器械各自存在一些弊端，不够完美。因此需要更多创新idea，来完善现有介入治疗技术。

Akura Medical作为一家致力于外周血管的创新医疗器械公司，其带来一款具有创新性的抽吸导管---Katana，能清除任何形态的血栓。

Katana于去年11月获FDA批准进行IDE研究，昨天在美国完成首例患者入组。

PI评价

“PE血栓切除术的最大挑战之一是确定何时成功完全清除血栓，因为不完全清除可能会导致次优结果。Katana显示的实时压力数据代表了一项重大进步，为医生在手术过程中提供了临床有用的见解。”

---Sanjum Sethi Columbia University Medical Center

Akura Medical

Katana由一个双向、低Profile的护套组成，旨在促进在复杂脉管系统中更顺畅地导航，并在不需要更换导管的情况下实现造影剂注射。它还具有高速盐水射流，旨在有效分解凝块，不受形态影响，防止导管堵塞以提高手术效率，以及提供实时肺动脉压力数据以提供手术进度见解的传感器。

Katana主要由以下四个部件组成：

双向超薄鞘管

采用低Profile设计（16Fr），可在复杂血管系统中实现更顺畅的导航，并支持无需更换导管即可注射造影剂。

高速盐水喷射技术

通过优化设计的喷射流，可有效且快速清除不同形态的血栓，同时防止导管堵塞，从而提升手术效率。

喷射口远端是一个36Fr的大口径喇叭口

实时压力传感装置

提供肺动脉压力数据的实时监测，帮助术者动态掌握手术进程。

Sentinel智能控制台

实时显示血栓捕获状态与失血量信息，辅助医生精准决策，降低操作不确定性。

Akura Medical

Akura Medical是一家致力于解决静脉血栓栓塞（VTE）的创新医疗器械公司。其的旗舰产品Katana有望通过更有效地增强对不同的凝块类型的去除来重新定义肺栓塞（PE）治疗标准。