境内第三类医疗器械

1

可扫描愈合基台

深圳市易植医疗科技有限公司

国械注准20233170100

2

锁定型金属接骨板系统

江苏乾瑞医疗器械有限公司

国械注准20233130101

3

非锁定金属接骨螺钉

江苏维尔康医疗科技有限公司

国械注准20233130102

4

动脉血气针

美欧微科医疗武汉有限公司

国械注准20233220103

5

外周球囊扩张导管

归创通桥医疗科技股份有限公司

国械注准20233030104

6

一次性使用颅内球囊扩张导管

东莞天天向上医疗科技有限公司

国械注准20233030105

7

金属缆索内固定系统

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20233130106

8

冠状动脉微导管

深圳市顺美医疗股份有限公司

国械注准20233030107

9

膝关节假体

苏州爱杰硕医疗科技有限公司

国械注准20233130108

10

血液透析浓缩液

青岛普瑞森医药科技有限公司

国械注准20233100109

11

经颈静脉肝内穿刺器

浙江归创医疗科技有限公司

国械注准20233030110

12

义齿基托聚合物

山八齿材工业（常熟）有限公司

国械注准20233170111

13

金属骨针

河北博川医疗器械有限公司

国械注准20233130112

14

球囊导引导管套装

北京久事神康医疗科技有限公司

国械注准20233030113

15

神经血管导丝

珠海通桥医疗科技有限公司

国械注准20233030114

16

药物涂层PTCA球囊扩张导管

杭州瑞维特医疗科技有限公司

国械注准20233030115

17

椎体扩张球囊导管

上海斯潘威生物技术有限公司

国械注准20233040116

18

钛合金带锁髓内钉系统

上海康定医疗器械有限公司

国械注准20233130117

19

胸腰椎后路钉棒内固定系统

厦门德朗格医疗科技有限公司

国械注准20233130118

20

精子制动液

东蕴医疗科技（上海）有限公司

国械注准20233180119

21

牙种植体系统

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

国械注准20233170120

22

可降解鼻窦药物支架系统

上海七木医疗器械有限公司

国械注准20233130121

23

亲水性导丝

广东海思卡尔医疗科技有限公司

国械注准20233030122

24

加压紧固骨栓

云南欧铂斯医疗科技有限公司

国械注准20233130123

25

可切削基台柱

山东恒泰医疗器械有限公司

国械注准20233170124

26

精子密度梯度分离液

东蕴医疗科技（上海）有限公司

国械注准20233180125

27

精子制动液

东蕴医疗科技（上海）有限公司

国械注准20233180126

28

硬性接触镜润滑液

欧普康视科技股份有限公司

国械注准20233160127

29

颅内球囊扩张导管

北京管桥医疗科技有限公司

国械注准20233030128

30

精子密度梯度分离液

东蕴医疗科技（上海）有限公司

国械注准20233180129

31

一次性使用静脉留置针

青岛熙盛医疗科技有限公司

国械注准20233140130

32

外周微导管

上海申淇医疗科技有限公司

国械注准20233030131

33

一次性使用内窥镜注射针

浙江首鼎医学科技有限公司

国械注准20233140132

34

一次性使用避光精密过滤输液器

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

国械注准20233140133

35

生物型髋关节假体

苏州爱杰硕医疗科技有限公司

国械注准20233130134

36

血液透析浓缩液

宁波天益医疗器械股份有限公司

国械注准20233100135

37

一次性使用内镜下注射针

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

国械注准20233140136

38

一次性使用精密过滤避光输液器带针

佳康医用器材（青岛）有限公司

国械注准20233140137

39

一次性使用精密过滤输液器

深圳市保安医疗用品有限公司

国械注准20233140138

40

一次性使用避光输液器带针

南阳市久康医疗器械有限公司

国械注准20233140139

41

一次性使用血管内导丝

广东海思卡尔医疗科技有限公司

国械注准20233030140

42

椎间融合器

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

国械注准20233130141

43

一次性使用防针刺伤静脉留置针

北京伏尔特技术有限公司

国械注准20233140142

44

远端通路导管

珠海通桥医疗科技有限公司

国械注准20233030143

45

牙种植体附件

江苏柯润玺医疗科技发展有限公司

国械注准20233170144

46

磁共振成像系统

通用电气医疗系统（天津）有限公司

国械注准20233060145

47

冠状动脉CT血流储备分数计算软件

语坤（北京）网络科技有限公司

国械注准20233210146

48

掺铥光纤激光治疗机

上海瑞柯恩激光技术有限公司

国械注准20233010147

49

一次性使用乳头括约肌切开刀

宁波新跃医疗科技股份有限公司

国械注准20233010148

50

医用荧光定量PCR仪

鲲鹏（徐州）科学仪器有限公司

国械注准20233220149

51

ABO、RhD血型检测质控品

合肥天一生物技术研究所有限责任公司

国械注准20233400150

52

Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）

深圳市优圣康生物科技有限公司

国械注准20233400151

53

核酸扩增检测分析仪

广州和实生物技术有限公司

国械注准20233220152

54

一次性使用连通板

中科炬鸣（长春）医疗器械有限公司

国械注准20233140153

55

一次性使用连通板

湖南博润医疗器械有限公司

国械注准20233140154

56

一次性使用内镜下注射针

苏州贝诺医疗器械有限公司

国械注准20233140155

57

颅内球囊扩张导管

业聚医疗器械（深圳）有限公司

国械注准20233030156

58

一次性使用精密过滤输液器带针

深圳市保安医疗用品有限公司

国械注准20233140157

59

空心接骨螺钉

云南欧铂斯医疗科技有限公司

国械注准20233130158

60

软性亲水接触镜

爱睿思(厦门)科技有限公司

国械注准20233160159

61

外周球囊扩张导管

归创通桥医疗科技股份有限公司

国械注准20233030160

62

玻璃化解冻液

艾尔斯（浙江）医学科技有限公司

国械注准20233180161

63

HLA-B*1301基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

山东百骏生物科技有限公司

国械注准20233400162

64

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

迈克生物股份有限公司

国械注准20233400163

65

彩色多普勒超声诊断仪

汕头市超声仪器研究所股份有限公司

国械注准20233060164

66

等离子手术设备

江苏启灏医疗科技有限公司

国械注准20233010165

67

术中神经监护仪

美敦力（上海）管理有限公司

国械注准20233070166

68

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

北京锐视康科技发展有限公司

国械注准20233060167

69

可吸收性外科缝线

淮安安洁医疗用品股份有限公司

国械注准20233020168

70

腓骨带锁髓内钉系统

厦门德朗格医疗科技有限公司

国械注准20233130169

71

一次性使用静脉留置针

青岛熙盛医疗科技有限公司

国械注准20233140170

72

一次性使用腰麻硬膜外联合套件

珠海金导医疗科技有限公司

国械注准20233080171

73

髋关节假体-股骨柄

宽岳医疗科技（北京）有限公司

国械注准20233130172

74

一次性使用外周球囊扩张导管

北京美中双和医疗器械股份有限公司

国械注准20233030173

75

足踝锁定接骨板系统

宁波兆盈医疗器械有限公司

国械注准20233130174

76

可塑形微导管

北京深瑞达医疗科技有限公司

国械注准20233030175

77

金属锁定接骨板系统

浙江德康医疗器械有限公司

国械注准20233130176

78

一次性使用滴定管式精密过滤输液器

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

国械注准20233140177

79

解剖型金属接骨板系统

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20233130178

80

髋关节假体陶瓷内衬

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20233130179

81

单间室膝关节假体

上海博玛医疗科技有限公司

国械注准20233130180

82

硬脑膜医用胶

广州迈普再生医学科技股份有限公司

国械注准20233020181

83

聚醚醚酮带线锚钉

北京瑞朗泰科医疗器械有限公司

国械注准20233130182

84

冠状动脉螺纹球囊扩张导管

东莞天天向上医疗科技有限公司

国械注准20233030183

85

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

常州博恩中鼎医疗科技有限公司

国械注准20233060184

86

麻醉机

深圳市诺然美泰科技股份有限公司

国械注准20233080185

87

冠脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件

语坤（北京）网络科技有限公司

国械注准20233210186

88

乳腺高强度聚焦超声消融治疗系统

重庆海扶医疗科技股份有限公司

国械注准20233010187

89

颅内压监护仪

成都拓蓝精创医学技术有限公司

国械注准20233070188

90

牙种植体

江苏柯润玺医疗科技发展有限公司

国械注准20233170189

91

一次性使用避光精密过滤输液器

上海金塔医用器材有限公司

国械注准20233140190

92

个性化基台及螺钉

深圳市固特福精密科技有限公司

国械注准20233170191

93

金属带线锚钉

苏州竞捷医疗科技有限公司

国械注准20233130192

94

颅颌面接骨螺钉

百齿泰（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20233130193

95

胫骨衬垫

上海科太迈迪医疗器械有限公司

国械注准20233130194

96

可吸收性外科缝线

山东海迪科医用制品有限公司

国械注准20233020195

97

万向金属锁定接骨板系统

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20233130196

98

含羟基磷灰石聚醚醚酮椎间融合器

山东康盛医疗器械有限公司

国械注准20233130197

99

颅颌面固定系统

创辉医疗器械江苏有限公司

国械注准20233130198

100

人工髋关节假体陶瓷球头

山东威高海星医疗器械有限公司

国械注准20233130199

101

HA涂层金属骨针

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

国械注准20233130200

102

金属骨针

普鲁顿（厦门）生物科技有限公司

国械注准20233130201

103

精子冷冻液

东蕴医疗科技（上海）有限公司

国械注准20233180202

104

一次性输液延长管

上海正邦医疗科技有限公司

国械注准20233140203

105

胸骨接骨板

苏州爱得科技发展股份有限公司

国械注准20233130204

106

空心接骨螺钉

宁波兆盈医疗器械有限公司

国械注准20233130205

107

椎间融合器

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

国械注准20233130206

108

玻璃化冷冻液

艾尔斯（浙江）医学科技有限公司

国械注准20233180207

109

一次性使用动脉留置针

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

国械注准20233140208

110

富血小板血浆制备用套装

康膝生物医疗（深圳）有限公司

国械注准20233100209

111

一次性使用透析用留置针

江西三鑫医疗科技股份有限公司

国械注准20233100210

112

一次性输液延长管

上海正邦医疗科技有限公司

国械注准20233140211

113

肿瘤标志物质控品

郑州标源生物科技有限公司

国械注准20233400212

114

体外心肺支持辅助设备

江苏赛腾医疗科技有限公司

国械注准20233100213

115

离心泵泵头

江苏赛腾医疗科技有限公司

国械注准20233100214

116

游离前列腺特异性抗原（f-PSA）测定试剂盒（化学发光法）

昆明思安生物科技有限公司

国械注准20233400215

117

冠脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件

杭州深睿博联科技有限公司

国械注准20233210216

118

凝血复合质控品

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

国械注准20233400217

119

一氧化氮治疗仪

深圳市睿普医疗科技有限公司

国械注准20233080218

120

血液透析尿素清除率计算软件

北京英福美信息科技股份有限公司

国械注准20233210219

进口第三类医疗器械

121

双动髋关节系统

Smith & Nephew, Inc.

国械注进20233130027

122

双氧护理液

Alcon Laboratories, Inc.

国械注进20233160028

123

可吸收缝合线

Covidien llc

国械注进20233020029

124

预装式人工晶状体

HOYA Medical Singapore Pte. Ltd.

国械注进20233160030

125

血栓抽吸导管

Genoss Co., Ltd.

国械注进20233030031

126

腹股沟疝修补补片

Sofradim Production

国械注进20233130032

127

无鞘扩张导引器

Cordis Corporation

国械注进20233030033

128

腔镜直线型切割吻合器钉仓套件

Ethicon Endo-Surgery, LLC

国械注进20233010034

129

复合可吸收自钻免打结缝线锚钉

Medos International SARL迈道国际有限公司

国械注进20233130035

130

连续性血液净化用透析滤过器及配套管路

Gambro Industries

国械注进20233100036

131

一次性使用心脏外科消融电极

Medtronic Inc.

国械注进20233010039

132

实时荧光定量PCR分析仪

Analytik Jena AG

国械注进20233220045

133

远端输送导管

Medos International SARL

国械注进20233030046

134

半月板全内固定缝合器

Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division

国械注进20233130047

135

血液透析设备

Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA

国械注进20233100055

136

一次性使用星型标测导管

Biosense Webster, Inc.

国械注进20233070056

137

膝关节假体-胫骨托

b-ONE Ortho, Corp.

国械注进20233130057

138

膝关节假体-股骨髁

b-ONE Ortho, Corp.

国械注进20233130058

139

混合闭环胰岛素输注系统

Medtronic MiniMed

国械注进20233140061

进口第二类医疗器械

140

牙科氧化锆瓷块

DeguDent GmbH

国械注进20232170024

141

无源内窥镜用手术器械

AMNOTEC International Medical GmbH

国械注进20232020025

142

一次性使用无菌泌尿亲水导丝

Heraeus Medical Components, LLC

国械注进20232020026

143

眼科综合测量仪

WaveLight GmbH

国械注进20232160037

144

液晶视力表

株式会社トプコン

国械注进20232160038

145

一次性使用内窥镜取物袋

Veol Medical Technologies Pvt. Ltd

国械注进20232020040

146

电子上消化道内窥镜

HOYA株式会社

国械注进20232060041

147

电子支气管内窥镜

HOYA株式会社

国械注进20232060042

148

电子下消化道内窥镜

富士フイルム株式会社

国械注进20232060043

149

电子下消化道内窥镜

富士フイルム株式会社

国械注进20232060044

150

医用激光光纤

LISA Laser Products GmbH

国械注进20232010048

151

电子上消化道内窥镜

富士フイルム株式会社

国械注进20232060049

152

普通肝素校准品

HYPHEN BioMed

国械注进20232400050

153

低分子量肝素质控品

HYPHEN BioMed

国械注进20232400051

154

内镜清洗消毒机

CANTEL MEDICAL (ITALY)SRL

国械注进20232110052

155

射线束扫描测量系统

IBA Dosimetry GmbH

国械注进20232050053

156

乳腺X射线摄影图像处理软件

西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH

国械注进20232210054

157

内窥镜摄像头

HOYA株式会社

国械注进20232060059

158

额贴式睡眠记录仪

SOMNOmedics GmbH

国械注进20232070060

159

低分子量肝素校准品

HYPHEN BioMed

国械注进20232400062

160

全自动生化免疫分析仪

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

国械注进20232220063

161

牙科种植用钻

HAENAEM Co., Ltd.

国械注进20232170064

港澳台医疗器械

162

正压通气面罩

愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠

国械注许20232080003