1、背景介绍
合适的检验是保证产品质量的关键环节,但是我们习惯于增加检验项目很少减少检验项目,当你运行一个检验项目,但从来没有出现过失败结果的时候,你是否想过你的检验是否有意义是否产生了价值。我们经常也会遇到一种情况我们将检验项目移除,但由于需要减少风险,我们又将项目重新建立。所以我们需要一种机制去管理我们的检验,我们需要基于风险的方式去优化我们的检验项目的设置。
2、优化检验项目设置的关键点
优化检验项目的设置对于质量控制以及效率至关重要,那么检验项目设置的关键点都有哪些呢?
a.去除没有价值的检验,所有检验都应有其价值。
b.检验设置应基于风险评估,同时考虑注册和工序能力,然后设定质量标准。
c.在合适的生产阶段设置检验考虑对供应的影响风险最低。
3、优化检验项目的操作流程
每二个月对检验项目进行审阅,根据花费收益矩阵决定需要进行优化的检验项目序列表,优先评估检验花费时间最长的检验项目。
以工厂规程以及法规为依据评估检验项目是否可以进行检验频次降低或检验项目移除。
对以评估的检验项目进行记录以及可视化管理,确保充分记录不能进行检验频次减少的原因。
如果检验项目已经达到了可以进行减少检验项目的条件,需要有明确的标记。
召开跨部门会议(涉及的相关部门),根据会议决定开启检验项目优化的时间表(可同时开启多个检验项目),按照持续改进项目进行项目管理,检验项目的优化可基于风险评估考虑相应工序能力和法规要求。
4、需要考虑增加检验项目的情况
我们在什么情况下需要考虑增加检验项目呢?总结如下:
① 变更工序、新原料、新供应商。
② 项目检验出现不合格结果。
③ 供应商审计出现问题。
④ 法规的新要求。
⑤ 需要减少物料的可变性去支持提供工序耐受性。