2023年5月12日,美国医疗科技初创公司C.Light Technologies宣布,其开发的视网膜眼动监测仪Retitrack已经获得美国FDA 510(k)的特别批准。据悉,这是首款获得医疗用途批准的视网膜眼动监测仪,可以进行无创的临床评估。
了解Retitrack
Retitrack是一款台式眼动监测仪,可以在光感受器水平上记录长达10秒钟的、高分辨率的、无创的视网膜视频扫描,并为医生提供眼球运动功能的相关信息。
通过配套的软件,Retitrack可以分析、量化固视和扫视眼动的时间特征,并将结果精确到0.1度以内。此外,配套软件还可以提取固视运动中的微扫视和漂移等参数,生成实时报告供医疗专业人员参考。
该设备适用于医疗专业人员,并有助于进一步了解患者的眼球运动功能。
眼球运动功能是一项重要的临床检测。眼动异常可能表明视力受损,有时也是其他疾病的症状。此前已有研究利用技术根据儿童的注视来诊断自闭症谱系障碍(ASD)。
对此,C.Light公司的首席执行官兼联合创始人Christy Sheehy-Bensinger博士表示:“固视眼动以前难以进行临床量化,给寻求改善预后护理的医疗专业人员带来了重大挑战。凭借我们的创新技术,我们挖掘了人体最小运动之一的潜能,提供了宝贵的数据,将推动临床护理的未来发展。”
关于C.Light公司
C.Light Technologies是一家神经科技和人工智能公司,成立于2014年,总部位于美国马萨诸塞州波士顿。该公司致力于研究和创建基于视网膜眼动的评估眼部和大脑健康的数字工具和解决方案。
C.Light公司的旗舰产品是Retitrack,是一款经过美国FDA批准的视网膜眼动监测仪,可以进行无创的临床评估。
此外,该公司还利用人工智能和机器学习技术,从眼动数据中提取神经系统的生物标志物,为医生和患者提供有价值的信息和建议。
据悉,截至2023年,C.Light公司已经筹集了超过800万美元的资金,资金来源包括雅马哈汽车风险投资和Creative Ventures。此外,该公司还获得了美国国家卫生研究院和阿尔茨海默氏药物发现基金会的资助。