生物医药是上海“集中精锐力量、加快发展突破”的三大先导产业之一。经过多年发展积累，上海生物医药产业创新策源能力显著提升，人才优势与临床资源持续富集，产业基础与竞争力明显增强，国际化程度国内首屈一指。2022年上海生物医药产业规模达8537亿元，累计已有30家生物医药领域上市企业。
一、产业指标
从区域产业分布看，截止到2023年5月底，上海拥有生物医药产业领域相关企业3224家。
从企业资质分布看，截止2023年5月底，在生物医药产业领域，上海市的高新技术企业有449家，专精特新企业有218家，瞪羚企业有2家，专精特新小巨人企业有33家，独角兽企业有10家。
图：上海市生物医药产业资质分布情况
资料来源：药智数据区域产业分析系统
从研发能力看，截止2023年5月底，上海市拥有生物医药产业领域专利数量23281个，新药上市数量50个，国产医疗器械上市数量4160个，仿制药通过一致性评价数量251个。
图：上海市生物医药产业研发情况
资料来源：药智数据区域产业分析系统
从药品申请临床看，从2016年至2023年，上海市的药品申请临床数量总数为1294个。在全国所有城市中，上海市排1名。
图：上海市药品申请临床数量情况
资料来源：药智数据区域产业分析系统
从药品批准临床看，从2016年至2023年，上海市的药品批准临床总数为1322个。在全国所有城市中，上海市排1名。
图：上海市药品批准临床数量情况
资料来源：药智数据区域产业分析系统
从药品临床试验看，从2016年至2023年，上海市的药品临床试验总数为2022个。在全国所有城市中，上海市排1名。
图：上海市药品临床试验数量情况
资料来源：药智数据区域产业分析系统
从药品申请上市看，从2016年至2023年，上海市的药品申请上市总数为417个。在全国所有城市中，上海市排3名。
图：上海市药品申请上市数量情况
资料来源：药智数据区域产业分析系统
从药品批准上市看，从2016年至2023年，上海市的药品批准上市总数为266个。在全国所有城市中，上海市排3名。
图：上海市药品批准上市数量情况
资料来源：药智数据区域产业分析系统
从仿制药通过一致性评价情况看，从2016年至2023年，上海市的仿制药通过一致性评价总数为251个。在全国所有城市中，上海市排8名。
图：上海市仿制药通过一致性评价数量情况
资料来源：药智数据区域产业分析系统
从医疗器械首次注册情况看，从2016年至2022年，上海市的医疗器械首次注册总数为803个。在全国所有城市中，上海市排2名。
图：上海市医疗器械首次注册数量情况
资料来源：药智数据区域产业分析系统
从产品类型分布看，截止到2023年5月底，上海市包含化药的企业有380家，中药企业有78家，生物制品企业有227家，原料药企业有198家，医疗器械企业有2132家，药包材企业有90家，药用辅料企业有94家，保健品企业有396家。
图：上海市生物医药产业企业分布情况
资料来源：药智数据区域产业分析系统
从投融资/并购情况看，从2016年至2023年，上海市的生物医药产业累计投融资金额为2889.85亿，并购金额为17366.57亿。
图：上海市生物医药产业投融资情况
资料来源：药智数据区域产业分析系统
图：上海市生物医药产业并购情况
资料来源：药智数据区域产业分析系统
从药品集采中标金额看，从2016年至2023年，上海市的集采中标金额为16.85亿。在全国所有城市中，上海市排7名。
图：上海市药品集采中标金额情况
资料来源：药智数据区域产业分析系统
二、产业布局
经过多年发展，上海市生物医药产业集聚态势明显，特色园区实现了有机联动。根据2020年上海市发布的《关于推动生物医药产业园区特色化发展的实施方案》，目前上海市生物医药产业已经形成“1+5+X”的空间布局。“1+5+X”重点产业园区聚集了本市80%的规模以上生物医药企业，贡献了超过80%制造业产值。其中，“1”是指张江生物医药创新引领核心区;“5”包括临港新片区精准医疗先行示范区、东方美谷生命健康融合发展区、金海岸现代制药绿色承载区、北上海生物医药高端制造集聚区、南虹桥智慧医疗创新试验区。
1、张江生物医药创新引领核心区
2016年，根据张江科学城的建设规划，医学园区成为张江科学城的城市副中心，成为打造“创新源、产业核、联动廊”产业创新生态体系的重要一核。经过20年的发展，医学园区形成了一个全国独有的医学、医疗、医药、医械、医养——五医联动的生命健康产学研用高度融合的生态型专业医学园区。目前已吸引包括西门子医疗、德尔格、微创医疗、直观复星、康沣生物、先声药业、石药集团、思路迪医药、大冢制药、和元生物、奥浦迈、南模生物等超过1000家行业知名机构、企业落户园区，同时形成了包括华大基因、金域检验、芯超生物等在内的全国最大的第三方医学检验集群。据统计，目前张江的药物管线总数超过1300个，其中在研药物管线超过1200款，1类新药总数占一半。
医学园区紧紧把握生物医药发展的前沿趋势，建设“张江细胞和基因产业园”。目前，张江细胞和基因产业园已集聚了近百家细胞与基因产业上下游企业，形成了细胞与基因治疗的全产业链。今年总建筑面积16万㎡的张江基因岛也将全新启幕，吸引更多细胞、基因创新技术、企业落户。
2、临港新片区精准医疗先行示范区
生命蓝湾特色产业园区是临港新片区精准医疗先行示范区，面积5.8平方公里，其中核心区规划面积约4.5平方公里，致力于打造成为具有国际竞争力的生物医药研发制造基地和服务中心，建设成为具有全球影响力的创新转化枢纽地和国际医疗服务聚集区，已初步构建起以精准医疗先行示范为引领，包含创新药、高端医疗器械、国际医疗服务、研发创新公共服务平台等在内的产业生态。
目前，生命蓝湾累计引进100多个项目，总投资400多亿元，引入项目数量占全市新增项目的40%。区内已初步形成产业集聚态势，集聚生物医药企业和机构130多家，其中生产高端生物药及制品的企业近40家，包括集聚康希诺、和元生物、君实生物、臻格生物、华领医药等一批高能级企业。预计到2025年，临港新片区生物医药产业规模突破500亿元。
3、东方美谷生命健康融合发展区
东方美谷生命健康融合发展区占地面积14.1平方公里，该发展区面向国家战略和应急研发需求，开展疫苗关键技术储备与重大项目攻关，重点布局多价疫苗、治疗性疫苗等优质高效的新型疫苗品种，打造疫苗产业RNA合成平台、载体平台、蛋白平台、大规模细胞培养平台和试验检测平台，打通产业链关键环节，打造具有国际化水准的疫苗产学研高地。
目前已集聚了伽蓝集团、上生所、莱士血液、药明生物、兆维生物、斯微生物、中科院巴斯德研究所、亿康基因等200余家生物医药企业和机构。
4、金海岸现代制药绿色承载区
金海岸现代制药绿色承载区占地面积7.7平方公里，该承载区依托湾区生物医药港，重点发展高附加值原料药、新型制剂、细胞治疗等领域，打造全市生物医药生产制造重要承载地。现已形成以培育创新型小微生物制药企业为主导的“金创园”，以细胞产业、精准医学为主导产业的“金准园”和以药物制剂为主导的“金工园”。
目前，区内现有生物医药企业110余家，集聚了科济制药、恒润达生、鑫湾生物等细胞治疗领军企业，艾美疫苗、青赛生物等疫苗领军企业，倍锦生物、高金生物等产业链上游企业，动物实验中心、砥石生物（南方模式）、西普尔-必凯等临床前公共平台服务的动物试验平台型企业。
5、北上海生物医药高端制造集聚区
北上海生物医药高端制造集聚区规划面积6.86平方千米，由南部锦邑产城融合区、中部罗店工业园、北部宝山工业园区等3个片区组成。目前，区内集聚了包括上药康希诺、朝晖药业、景峰制药、博沃生物、优卡迪、正大天晴、康方、艾博生物、蓝鹊生物、美迪西、乐土生命科技等170余家知名生物医药企业入驻。
6、南虹桥智慧医疗创新试验区
南虹桥智慧医疗创新试验区面积7.5平方千米，按照北、东、南分布：北部建设虹桥生物医药研发总部功能区，规划面积1.76平方千米；东部规划建设浦江生物医药高端制造功能区，规划面积3平方千米；南部借力“大零号湾”科技创新策源功能区建设，未来3年，“大零号湾”核心区域将建成载体47万平方米。目前，区内现有生物医药企业530余家，“南虹桥智慧医疗创新试验区”和“浦江基因未来谷”正式挂牌，打响特色品牌；重点对接了糖吉医疗、诺禾致源、华大基因等一大批重点企业，先后有先声药业、迈胜质子治疗、正大天晴、康方生物、迈安纳、因美纳等26家生物医药产业重点项目签约落地，为生物医药产业的发展积蓄后劲。
