一、产品简介
1、产品分类
根据药监局《2017年医疗器械分类目录》，除颤监护仪设备属第8大类呼吸、麻醉和急救器械，管理类别为Ⅲ。
赛道上，除颤监护仪属医疗设备-治疗器械-生命信息与支持设备-体外除颤设备。
2、应用领域
除颤监护仪不同于AED，临床上主要用于医院或急救车上对病人进行。产品性能结构及组成本产品主要由主机、除颤电极、心电导联线、脉搏血氧饱和度传感器、起博电极、无创血压测量袖带组成。
二、发展驱动因素
1、政策因素
“十四五”规划以来，国家卫健委多次出台相关政策法规，大力支持除颤监护仪等医疗设备发展，国家财政部、工信部在2021年5月明求要求137种医疗器械全部100%采购国产，其中包括除颤监护仪。
表1 近年来除颤监护仪相关政策法规
资料来源：国家卫健委
2、社会经济因素
随着近两年疫情的发展，我国医疗资源不足的弊端逐渐显露，与我国人民日益增长的健康意识和医疗需求矛盾逐渐增加。2021年11月3日，国家卫健委印发《“千县工程”县医院综合能力提升方案（2021-2025年）》，明确推动省市优质医疗资源向县域下沉，逐步实现县域内医疗资源整合共享。方案提出到2025年，全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务水平，发挥县域医疗中心作用，为实现“一般病在市县解决”打下基础，充分弥补了我国医疗资源的缺失。
2022 年7月13日，国家卫健委公布了《方舱医院装备配置指南》，明确装备配置主要包括：基本医疗装置、部分必要的非要装备，包括车载 CT、心电监护仪/多参数监护仪、中心监护系统、心电图机、无创呼吸机、除颤监护仪等76 种医疗设备，并做好相关医用耗材的储备。
三、市场规模
1、测算逻辑
确定企业名单：我国除颤监护仪领域市场集中度较高，通过众成医械云数据筛选主要参与者有：迈瑞医疗、飞利浦医疗、卓尔医疗等企业。
拆解企业营收：通过公开资料拆解上市企业营收，以迈瑞医疗为例，通过拆分营收：得到迈瑞医疗国内地区主营业务收入；结合众成数科医械云数据分析除颤监护仪在迈瑞医疗全部产品中的占比，计算得到迈瑞医疗在国内地区除颤监护仪的营收。
整合计算得出结果：将全部企业的营收拆解后，利用医械云招投标数据分析该领域的市场集中度和各企业占比，综合以上结果得到除颤监护仪的市场规模。
2、数据基础
（1）招投标数据
数据范围为2019-2021年各类医疗机构、科研机构、检测机构、高校等机构的公开中标数据；数据内容包括中标时间、中标数量、中标价格、中标品牌、中标型号、招标单位等。
（2）上市企业报告
主要为该领域主要企业的上市季报、年报、招股书等资料。
3、市场规模预测
通过测算2019年至2021年除颤监护仪的市场规模，我们发现可能受新冠疫情影响，除颤监护仪在2020年需求激增，随后需求增速减缓，假设产品市场规模增速进一步减缓，我们预测2025年我国除颤监护仪市场规模将达到12.32亿元。
图1 2016年至2025E中国除颤监护仪市场规模
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
四、市场格局
经测算，2021年我国除颤监护仪领域CR4为94.21%，其中迈瑞医疗以61.53%排名第一。
图2 2021年我国除颤监护仪市场份额
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
