【医械答疑】目前医疗器械生产许可现场核查的依据是什么？_检测资讯

嘉峪检测网 2023-10-14 15:45

【问】目前医疗器械生产许可现场核查的依据是什么？

【答】目前天津市医疗器械生产许可现场核查的依据是《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录》及相应的指导原则，现场核查结果判定原则按照食药监械监【2015】218号《食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》执行。

来源：天津器审