【医械答疑】血液透析机管路加热消毒的柠檬酸消毒液注册证明文件_检测资讯

嘉峪检测网 2023-11-23 17:00

【问】用于血液透析机内部管路加热消毒的柠檬酸消毒液，其主要有效成分原料，如果无法找到具有原料药注册相关证明文件的化学原料，是否可以采用符合中国药典项下检测项目的原料？

【答】可以，柠檬酸消毒液申请人应同时将该化学原料生产质控纳入自身生产体系管理范围内。

来源：中国器审