MDD颁发日期

MDD有效期

过渡截止日期

2017年5月26日前

按照证书有效期

证书已失效

2017年5月26日后

2021年5月26日之后持续有效

-Ill类和Ib可植入器械(缝合线，吻合钉牙齿填充物，牙套，牙冠，螺丝，楔子，牙板和骨板，电线，针，夹子和连接器除外):2027年12月31日;

-其他llb类器械lla和I类灭菌/测量:2028年12月31日;

2017年5月26日后

2023年3月20日前失效，但是满足以下要求:

-证书有效期内，制造商和公告机构签订正式的认证申请协议-涉及到公共健康安全的产品

产品根据MDD为1类DoC于2021年5月26日后颁发但是根据新法规需要公告机构参与的器械

2028年12月31日

产品

原分类

新分类

用于减少、去除或破坏脂肪组织的设备。

例如:吸脂、射频脂肪分解、超声脂肪分解、冷冻脂肪分解、激光脂肪分解红外和电刺激脂肪分解声波冲击波治疗或脂肪成形术的设备

I类

IIb类

发射高强度电磁辐射用于脱毛的设备

例如:脉冲光脱毛仪

I类

IIa类

发射高强度电磁辐射的设备，用于皮肤治疗、皮肤换肤、疤痕去除、纹身去除，或用于治疗红痣、血管瘤、毛细血管扩张和色素沉着的皮肤区域例:激光器和强脉冲光设备

I类

IIb类

用于大脑刺激的设备，通过施加电流、磁场或电磁场穿透颅骨来改变大脑中的神经元活动。

例如:经颅磁刺激或经颅电刺激设备

I类

III类