Glaukos宣布其iDose TR获得FDA批准上市，iDose TR一款可植入的长时间给药器械，可以为每只眼睛次给药75微克，药物为一种曲伏前列素类似物，用于降低高眼压（OHT）或开角型青光眼（OAG）患者的眼压（IOP）。
iDose TR上市彻底让高眼压（OHT）或开角型青光眼（OAG）患者告别每天点眼药水。iDose TR可以实现长度1年药物有效释放，并且当药物释放完后，可以轻松取出，再次植入iDose TR就可以实现再次药物长期释放。
专家评价
“有了下一代青光眼手术药物解决方案，如iDose TR，。我们现在有了一种新的工具，可以对抗依赖局部滴剂的标准传统做法，众所周知，局部滴剂会导致不舒服的副作用，并带来无数挑战，如治疗依从性、复杂的给药方案和自我给药困难。临床数据表明，iDose TR不仅有效且具有良好的安全性，而且有可能在很长一段时间内减轻患者的处方眼药水负担。我期待着将这种新疗法添加到我的治疗工具箱中，以造福我的患者。”
----John Berdahl clinician and researcher at Vance Thompson Vision
高管评价
“FDA对iDose TR的批准标志着Glaukos自近15年前提出最初想法以来经历了广泛的开创性历程，这是一个重要的里程碑。今天的批准为有需要的患者提供了一种更积极可靠的方法，从而开创了介入性青光眼治疗的新时代。我们相信iDose TR是一种变革性的新技术，能够从根本上改善开角型青光眼或高眼压患者的治疗模式。我们感谢临床试验中的临床研究人员和研究参与者，感谢他们在帮助我们实现青光眼患者护理这一重要进展方面发挥的重要作用毫不犹豫地专注于为慢性眼病提供新的治疗方法，现在iDoseTR有可能重新定义美国开角型青光眼和高眼压患者的护理标准。”
----Thomas Burns Glaukos董事长兼首席执行官
iDose TR之所以能够顺利获得FDA批准，是FDA批准进行的两项前瞻性临床研究展现出优异临床效果，解决目前临床治疗方式不足。
这两项临床研究都是前瞻性、随机、多中心、双盲、3 期关键试验（GC-010 和 GC-012），旨在比较两个型号的 iDose TR（缓释和快速释放）安全性和有效性。两项试验在89个中心入组1150名患者。
具体研究数据：
前 3 个月，iDose TR 组中 IOP 相对于基线的降低为 6.6-8.4 mmHg，而噻吗洛尔对照组为 6.5-7.7 mmHg
在 12 个月时，两项试验中 81% 的 iDose TR 受试者完全没有使用降低 IOP 的局部药物。在两项试验中，iDose TR 均表现出出色的耐受性和受试者保留率，98% 的 iDose TR 受试者在 12 个月后继续参加试验，而噻吗洛尔对照受试者的这一比例为 95%。
在对照研究中，2%至6%的iDose TR患者报告的最常见眼部不良反应是眼压升高、虹膜炎、干眼和视野缺损，其中大多数是轻微且短暂的。
根据Glaukos介绍将在明年第一季度在美国推出iDose TR，目前iDose TR定价为13,950 美元每剂。Glaukos预计明年iDose TR将为公司带来4000-5000万美元销售额。全球有超过1.3亿青光眼患者，我国约有567万因青光眼致盲的患者。这个庞大市场将为Glaukos带来源源不断现金流，同时iDose TR也将为患者带来更好临床收益。
iDose TR
iDose TR是一款含曲伏前列素药物的钛植入物。iDose TR非常微小，其尺寸仅为1.8×0.5mm，手术时只需要通过一个小角膜切口放置在前房中，并通过巩膜锚固定在那里。
iDose TR植入物内含有78.0微克的曲伏前列素药物，在植入到患者眼内后能够其在治疗水平下连续洗脱很长一段时间。iDose TR有两个型号（缓释和快速释放），两个型号不同在于药物释放速率不同。
iDose TR植入手术过程和其他微创青光眼手术（MIGS）类似，在手术时需要切开一个2.2mm的切开，并用粘性粘弹性填充前房。施加直接垂直压力以将iDose TR植入物锚定到巩膜壁中，并释放尖头。加载器用于左右推动将iDose TR植入物，以确保设备远离虹膜。随后进行冲洗和抽吸以去除粘弹性，并用平衡的盐溶液对端口进行水合。根据临床研究显示iDose TR植入物在植入4-5年后可以安全更换。
Glaukos除了推出iDose TR外，也在开发下一代产品iDose TREX。
Glaukos
Glaukos是一家眼科医疗器械公司，专注于开发和商业化治疗青光眼、角膜疾病和视网膜疾病的新疗法。Glaukos首先开发了微创青光眼手术 (MIGS) 作为传统青光眼治疗模式的替代方案，并于 2012 年推出了其首款商业化 MIGS 器械，此后开发了一系列技术独特且可利用的平台，以支持正在进行的制药和医疗设备创新.每个平台的产品或候选产品旨在通过在青光眼、角膜疾病和视网膜疾病领域提供更好的治疗选择来提高护理标准。
