标测导管的产品技术分析_检测资讯

标测导管的产品技术分析

嘉峪检测网 2024-01-22 08:03

前言导读

房颤为一种室上性快速性心律失常，伴有不协调的心房电激动和无效的心房收缩。房颤的心电图特征包括：不规则的RR间期（当房室传导功能未受损时）、没有明确重复的P波和不规则的心房激动。

经体表心电图记录到房颤心电图或单导联心电记录装置记录到房颤心电图且持续>30s以上可诊断为房颤。

房颤的发作和维持受到触发灶和基质的共同影响。有理论认为房颤早期由触发灶驱动或者诱发，进而引起电重构、结构重构及神经重构。而“重构”使房颤更趋恶化，并得以持续发作。

心房颤动发生机制示意图来源：中华医学会

导管消融是治疗心房颤动（房颤）的一线治疗方法。导管消融策略是近年来备受心脏电生理关注的热点之一，伴随着新的消融技术和器械的应用，房颤导管消融疗法不断创新和突破。

绝大部分房颤的发生与肺静脉的异常放电有关，因此导管消融治疗房颤的主要方法是电学隔离肺静脉，目前主要的消融方法是在三维标测系统指导下于肺静脉开口处，进行环肺静脉线性消融治疗。

标测导管概览

心脏标测广泛用于心律失常的识别和定位，目前需要解决的主要问题在于心脏解剖定位和电标测，目前主流的是三维标测，三维标测下的导管射频消融术是一种更加先进安全的手术方式，是在零射线或低射线下完成手术过程，适用于所有患者人群，且可记录导管所经过的所有“三维空间”位置，是复杂心律失常治疗的有效手段，堪称“绿色电生理”技术。

其中，电标测是指通过标测导管电极收集腔内电图信号，标测导管是医生追踪疾病来源，制定消融方案的重要工具。

标测导管主要用途是标测多异位起搏点以及频率低的室早、房早。根据健康界等相关批露，2021年中国标测导管终端市场规模约为52.4亿元人民币，占总体终端市场的39.73%，市场广阔。

在技术层面，强生Biosense Webster掌握最先进的高密度标测导管技术，强生旗下最新产品OCTARARY标测导管电极数最高可达48个，在接触性标测领域标测分辨率及与标测系统集成方面独树一帜。

Biosense Webster发布的OCTARAY标测导管用于标测心律失常，包括心房颤动。OCTARAY导管有八个分支导管，具有更短标测时间和更有效的标测，可缩短整体消融手术时间。

本文就以OCTARAY为例，对标测导管展开分析。

OCTARAY概览

OCTARAY标测导管可以映射任何腔室中的心律失常，并为医生提供更高的清晰度、速度和集成度，以快速捕获导管消融程序的精确信息。

OCTARAY标测导管采用了TRUEref技术，TRUEref技术是一种新型映射参考电极，可减少远场信号的影响。该导管在 8 个样条线上有 48 个小型标测电极，减小了电极尺寸并缩小了电极间距。与其他标测导管相比，采用 TRUEref技术的 OCTARAY标测导管可准确识别病变组间隙，并改善病变组的表征密度映射导管。该导管允许以更高的精度和细节进行映射，并改善信号质量。

专利概览

笔者对OCTARAY标测导管的相关专利根据类别分别进行了整理和剖析，这里笔者从众多专利中选择了其一进行了解析，相关相关结果如下：

公开/公告号	US11219398B2	申请日	2019/3/7
发明名称	Device, system and use of a catheter system to record and map cardiac rhythm
解决的技术问题	The disclosure is believed to provide for an intra-cardiac signal capture device with an increased number and higher density of electrodes to facilitate more reliable identification of targets during procedures, as well as an electrophysiology catheter with closely-spaced microelectrodes for high electrode density that is believed to be clinically effective. This disclosure allows for a electrophysiology catheter having electrode-carrying structures that are delicate in construction to provide desired flexible yet be predictable in their movement upon tissue contact. The disclosure also provides for a electrophysiology catheter that is constructed in a manner that minimizes the risk of components detaching, kinking and tangling, and reinforces the spine construction to minimize deformation, including elongation of soft spine covers and of microelectrodes carried thereon.
技术方案	A catheter system to record and map electrical signals by cardiac tissues before, during, and/or after the treatment of cardiac arrhythmias in a group of patients. The system can include an elongated body; a distal electrode assembly comprising a proximal stem, a plurality of spines emanating from the stem; and a plurality of nonconductive spine covers, each surrounding a respective spine. Each spine can cover one or more tensile members of the respective spine cover. The system can be configured to achieve clinically improved performance and safety of catheter configurations as to accessibility into target areas of a beating heart.
相关附图

结语

目前，对于高端标测导管设备而言，依然以强生、雅培等国外企业为主，不过随着国内重视程度不断提高的情况下，中国公司蓄势待发，在一片被普遍看好的市场中开始稳步发力，已经出现国产替代的趋势。

目前，国内各大标测导管领域医疗厂商还会将强生等重要竞品作为标杆和对照，但是随着各大国内厂商联动产学研医生多方力量，不断创新，必将推动中国标测导管业更智能化、精准化的发展，也会逐步摆脱国外竞品带来的压力和技术障碍，不过，国外巨头公司和国内新兴企业在知识产权方面布局更加紧密，标测导管赛道上的各个国内厂商之间的竞争也会逐渐激烈，届时相关知识产权问题也必将会成为各大标测导管厂商的研究重点课题，后续相关产品的的研发和专利事务值得持续关注。

感兴趣的读者朋友可在本公众号对话框中回复“OCTARAY”，即可自动获取强生OCTARAY标测导管产品说明书。

参考来源：强生官网、网络公开资料等

来源：医械知识产权

标测导管的产品技术分析

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