【医械答疑】在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？_检测资讯

嘉峪检测网 2024-02-02 18:02

【问】在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

【答】根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》第一百一十一条的要求，第一类产品和校准品、质控品，依据其预期用途进行命名。

参考进口产品和国内其他省市产品备案情况，为区分样本释放剂的待测物质，其产品名称中可体现待测物质名称，形式为“样本释放剂（待测物）”，例如“样本释放剂（他克莫司）”。

来源：天津器审