【问】陕西省西安市的医疗器械注册公司想委托我司（北京）生产他们的三类医疗器械产品，我们需要怎么做才能符合被委托方。首先需要做什么，第二步需要做什么等等。

我司的基本情况：

1.没有医疗器械的生产许可证

2.营业执照范围没有医疗器械生产类

3.有医疗器械质量管理体系认证证书

之前有咨询过办理医疗器械生产许可证的事宜，不清楚的是，像我公司的情况，是不是只要办理下来医疗器械生产许可证，就可以被委托生产了。还有别的要求吗？感谢您的回复。

【答】关于您咨询的问题，经核实回复如下：本市医疗器械生产企业接受外省医疗器械注册人委托生产，应当按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》《国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告》等法规文件要求，相关事项办理可参见市药监局官网医疗器械生产许可咨询问答专栏内容。