您当前的位置:检测资讯 > 法规标准

【医械答疑】包装验证结束后是否需要做全性能检测?

嘉峪检测网        2024-06-04 17:43

【问】老师好,想咨询一个有源器械,请问在GB/T 4857.17-2017包装验证结束后是否需要做全性能检测?如果需要的话,是否有检测依据?

 

【答】关于您咨询的问题,经核实回复如下:对于第二类有源医疗器械,包装验证结束后需要根据产品具体情况确定检测项目,原则上应对主要性能指标进行检测。

 

分享到:

来源:北京市药品监督管理局