您当前的位置:检测资讯 > 科研开发

强生主动辅助脊柱手术机器人获批FDA

嘉峪检测网        2024-08-05 14:37

2024年8月2日,强生集团宣布,旗下骨科公司 DePuy Synthes 已推出与 eCential Robotics 合作开发的专有两用手术机器人、独立导航平台。

 

该系统被命名为 VELYS 主动机器人辅助系统( VELYS SPINE),目前已经获得美国FDA 510(k)批准,用于规划脊柱融合术和手术器械的植入,适用于包括颈椎、胸腰椎、骶髁脊柱在内的多个区域。

 

VELYS SPINE 系统

 

VELYS™ SPINE 系统是一个先进的脊柱外科手术辅助系统,它具备以下特点和功能:

双重用途:VELYS™ SPINE 系统具有双重用途,既可以作为独立导航系统使用,也可以作为主动机器人平台,提供手术中的灵活性和精确性;

技术集成:该系统在 VELYS™ 自适应跟踪技术和 VELYS™ 轨迹辅助等功能的加持下,可提供定制的手术体验。

 

 

产品组合协同:与 DePuy Synthes 核心 Spine 产品组合协同使用,包括:

 

TriALTIS™ 脊柱系统。

 

导航仪器:辅助进行精确的手术导航。

 

SYMPHONY™ 枕颈胸 (OCT) 系统:专门用于枕颈胸区域的手术系统。

 

VIPER PRIME™ 系统:一种手术辅助系统。

 

EXPEDIUM VERSE® 系统:一种植入物或手术工具系统。

 

主动机器人辅助的设计克服了当前产品僵化、限制多的缺点,以灵活性为重点,将手术流程放在第一位;适应了不同工作流程,打破手动和自动化手术之间的鸿沟。

 

并且配有易于使用的界面,因此医生可以专注于最重要的事情。

 

研发背景

 

根据强生统计,全球每年有超过483万台脊柱手术,美国超过134万台,手术量还在快速增加,40岁以上成人中有超过40%人患有不同程度的脊柱疾病。

 

而有了脊柱手术机器人进行辅助,可以提高手术精度、减少手术创伤、降低辐射暴露、缩短手术时间,并且促进术后患者恢复。

 

 

强生认为,目前市场上的相关产品具有僵化、限制多的缺点。尤其遇到一些复杂的脊柱畸形病例,部分手术操作无法完成。而理想的脊柱手术机器人应该可以根据医生的习惯进行灵活调整。

 

 

高管评价

 

 

DePuy Synthes公司董事长Aldo Denti表示:

骨科创新的下一个前沿将由我们创造,我们一直关注提升手术机器人、导航数字化方面的进展和改善。发展VELYS产品组合的重要一步,是改善广大患者的手术体验,这也符合我们之前的承诺,即用先进工具支持脊柱外科医生及其患者。”

 

 

 DePuy Synthes Spine全球总裁Russell Powers表示:

“当今的第一代机器人系统在适应外科医生各自不同需求方面面临挑战。我们意识到,现在迫切需要一个创新解决方案,将手术机器人的控制权交还给外科医生。我们相信,这款主动机器人将树立外科护理新标准。”

 

关于eCential Robotics

 

 

eCential Robotics总部位于法国,专门从事手术机器人技术开发。公司主要开发和销售一款独特的系统,将2D/3D机器人成像和实时导航统一起来,拥有60项专利和6个商标。

据公司宣传,eCential Robotics平台是目前唯一的统一解决方案,其核心设计将术中2D/3D成像,导航和机器人技术结合在一起,防止配对的失误。

发展历史

2019年,Stéphane Lavallée 在法国格勒诺布尔创立Surgivisio;

2014年,公司团队开发出首个成像、导航系统的原型;

2017年,该系统获得欧盟CE标志,并在法国格勒诺布尔的阿尔卑斯大学医院进行首次展示;

2021年,公司更名为eCenntial Robotics,在意大利和美国成立两家子公司,并与德国相关企业达成首次合作;

2022年,eCential Robotics 首次建立美国-法国产品合作伙伴关系,并且获得美国FDA认证。

 

关于 DePuy Synthes

 

 

强生集团总部位于美国,其集团业务涉及消费品、制药、医疗器材三大领域。强生旗下的子公司DePuy Synthes负责骨科业务。

DePuy Synthes由强生于1998年收购的罗氏DePuy和2011收购的Synthes 合并而成。公司提供最全面的骨科和神经领域产品,涉及关节重建、创伤、脊柱、运动医学、颅颌面、电动工具和生物材料等领域。

主要产品如下图:

 

 

图源自官网

该公司的脊柱线产品围绕脊柱固定器、颈椎、胸腰锥前路固定系统等,包括:

颈椎前路椎间盘、CONCORDE Clear MIS椎间盘切除装置、Confidence脊柱水泥系统、EXPEDIUM VERSE脊柱系统、EXPEDIUM高级减压脱位系统、FIBERGRAFT系列产品等。

2023年8月,国外医疗器械网站发布了全球十大骨科器械公司排行榜,强生骨科 DePuy Synthes 以86亿美元收入位列全球第二名。

 

 

分享到:

来源:MedRobot