糖尿病是一种由胰岛素绝对或相对分泌不足以及利用障碍引发的，以高血糖为标志的慢性疾病。病因主要归结为遗传因素和环境因素的共同作用，包括胰岛细胞功能障碍导致的胰岛素分泌下降，或者机体对胰岛素作用不敏感或两者兼备，使得血液中的葡萄糖不能有效被利用和储存。

根据2021年中国糖尿病报告显示：国内糖尿病患者人数达1.4亿人，较2019年增加了537万人，占全球报告患者总人数的26.2%。糖尿病目前是一种无药可治疾病，只能通过注射胰岛素来控制血糖，延缓糖尿病恶化。

为此全球顶级糖尿病公司都在开发创新医疗器械主要集中于血糖检测和胰岛素输送技术。其中连续血糖监测仪（CGM）和胰岛素泵是这个领域最赚钱的两个细分领域，同时也是市场竞争最为激烈赛道之一。

全球最大9家糖尿病医疗器械公司几乎都来自于CGM和胰岛素泵两大领域，其中CGM老大雅培技压群雄，拔得头筹。另外盈利能力强的，基本上都是CGM和胰岛素泵领域创新者，例如雅培、Dexcom、Insulet等等。

【01】雅培

雅培目前是CGM领域领导者，其销售额比第二名Dexcom要高出32亿美元。未来几年雅培将牢牢占据糖尿病领域一哥。

雅培的FreeStyle Libre系列CGM是目前最为成功糖尿病产品，去年还获得盖伦奖50年来最好的“最佳医疗技术”。

除了FreeStyle Libre系列外，雅培在今年又推出一款全新的CGM产品Lingo。Lingo是一款非处方的CGM产品，适用于无需注射胰岛素的2型糖尿病患者。未来Lingo还监测酮、乳酸和乙醇。

雅培除了继续深耕CGM市场外，也在积极布局胰岛素注射市场。去年雅培收购一次性AI胰岛素笔笔帽制造商Bigfoot Biomedical，其产品Bigfoot Unity是一种智能胰岛素管理系统，其是首个也是唯一获得FDA批准的一次性AI胰岛素笔笔帽，可以将连续血糖监测仪（CGM）的数据转化为清晰可靠的胰岛素剂量建议，显示在胰岛素笔帽上。

当然通过Bigfoot Unity无法真正改变，雅培在胰岛素注射领域不入流地位。为此雅培打破“王不见王”旧规，和美敦力达成一系列合作。将先进的CGM技术（FreeStyle Libre技术）与美敦力胰岛素泵相结合，不仅增加其CGM客户群体（打击最大竞争对手Dexcom），而有机会跨入梦寐以求的胰岛素泵领域。

【02】Dexcom

Dexcom是雅培目前最大竞争对手，雅培有FreeStyle Libre系列，而Dexcom有G系列。两家在CGM产品方面都有相互对比产品，雅培有什么Dexcom就有什么。Dexcom G7是Dexcom最先进CGM产品，对标FreeStyle Libre 3。

为了扩大市场销量，Dexcom在今年年初推出全球第一款非处方的CGM---Stelo，将为美国约2500万2型糖尿病患者（无需注射胰岛素）提供持续血糖检测，为这些2型糖尿病患者提供保驾护航。上市时间上领先雅培Lingo几个月，未来Dexcom和雅培在这个细分市场将进行新一轮血拼。

此外，Dexcom还实现G7与 Apple Watch互联。同时与胰岛素泵供应商Tandem Diabetes Care、Beta Bionics和Insulet合作，实现G7和这三家公司胰岛素泵配套使用，从而继续扩大G7使用范围。

【03】美敦力

自从强生推出胰岛素泵领域，美敦力一度开始独霸胰岛素泵。由于没有强劲竞争对手，美敦力就有点懈怠。等其回过头来发现强大竞争对手已经出现，而且已经追至脚后跟，极有可能未来几年超越美敦力。

为此美敦力在去年慌不择路选择收购韩国一次性胰岛素泵企业EOFlow，尽管其开发的一次性胰岛素泵EOPatch性能与Insulet Omnipod 5可以媲美。但是这家韩国企业不厚道，产品存在严重抄袭（最终被禁售），美敦力无奈放弃收购。

为了挽回市场颓势，美敦力选择与雅培合作提升其胰岛素泵性能，从而抗衡强势的Insulet。

去年美敦力也解决困扰其长久MiniMed系列质量问题（召回），同时推出新一代胰岛素泵MiniMed 780G 自动胰岛素输送系统和新一代CGM产品Simplera。

【04】 Insulet

 Insulet是胰岛素泵领域新一代领导者，其核心产品Omnipod 5是一款与传统胰岛素泵（美敦力、Tandem Diabetes Care 、 Beta Bionics 等）不一样的贴片式的一次性胰岛素泵。凭借着先进胰岛素泵技术， Insulet实现每年超过30%以上增长率，增长速度远超美敦力。

 Insulet预计今年FDA将批准Omnipod 5用于治疗2型糖尿病，这将使Omnipod 5适用人群扩大3000万，市场容量将扩大15倍以上。将给美敦力带来更大市场压力。

除此之外，Insulet 还将继续扩大与 CGM企业合作。其今年分别将Freestyle Libre 2 Plus和Dexcom G7与Omnipod 5集成，并获得CE和FDA批准。

【05】罗氏

罗氏作为糖尿病领域传统强者，由于没能及时跟上时代变化，导致其业绩也出现下滑（年增长为-4%）。长久以来罗氏都专注于血糖仪和试纸条，在雅培和Dexcom猛攻下市场容量日趋下滑。

为了挽回颓势，罗氏也加入到CGM大家庭中。上个月其推出一款搭载AI辅助功能CGM产品---Accu-Chek SmartGuide获CE批准上市。这款产品代表罗氏对未来希望，Accu-Chek SmartGuide是一款新型连续血糖监测（CGM）产品，其人工智能预测算法可指示未来30分钟内的低血糖风险，连续预测未来两小时内血糖水平的发展，并估计夜间低血糖的风险。

【06】Embecta

Embecta曾经是BD的糖尿病事业部（当时BD三大主要事业部），2年前被BD剥离。BD剥离糖尿病事业部主要原因是技术老旧，跟不上时代。Embecta主营业务是胰岛素注射器，和现在流行的胰岛素泵格格不入。

为此其研发类似于Omnipod 5的一次性胰岛素泵，并提交FDA注册。由于Embecta想要保持神秘感，至今未公开任何产品信息。

【07】Tandem Diabetes Care

从去年开始，Tandem Diabetes Care成为糖尿病领域最为忙碌公司。一方面与Dexcom和雅培合作，将两家的CGM产品集成到其胰岛素中。同时还推出Tandem Source 糖尿病管理平台和微型胰岛素泵 Mobi。

还完成对AMF Medical收购，将为Tandem Diabetes Care带来类似于Omnipod 5的一次性胰岛素泵产品。

【08】Ypsomed 

Ypsomed是一家专门生产用于一系列服务的药物输送器械公司。其在最近出售胰岛素注射针和血糖监测 (BGM) 业务后，从而专注于胰岛素泵业务。

其主要目标之一是扩展其自动胰岛素泵，与雅培的FreeStyle Libre 2和Dexcom的G6以及 CamDiab 的 CamAPS FX 配合使用，通过胰岛素泵使用自适应混合封闭式管理葡萄糖水平。循环方法。

作为其增长战略的一部分，Ypsomed 预计在未来四年内投资超过1.1亿美元，以扩大自动注射器产能。

【09】Senseonics

 Senseonics在CGM领域是一家非常特殊企业，其采用与雅培、Dexcom不一样技术路线。Senseonics的CGM是基于荧光的植入式传感器，而非电化学方法。由于技术路线不同，使得Senseonics的CGM可以长期使用（半年以上），而电化学方法一般最长使用14天。

其新一代CGM--Eversense 365（植入365天）已向FDA提交注册，预计2024年年底获批。

除了Eversense 系列外， Senseonics正在开发另外两款CGM产品---Gemini 和 Freedom。Gemini也是一款一年期传感器，配有电池，可进行连续和可选的时间点读数，目前正在临床研究中。而Freedom 是一种完全皮下植入的CGM，没有发射器，因此读数直接从传感器植入物传输到用户的跟踪设备。