【问】医疗器械产品注册资料提交时，只输出了产品加速稳定性验证报告，实时稳定性验证报告还未输出，是否会影响注册资料的的提交和注册资料评审？

【答】关于您咨询的问题，经核实回复如下：如加速老化验证过程合理则可只提交加速老化验证报告作为注册申报资料。如为无源植入性医疗器械应符合《无源植入性医疗器械货架寿命指导原则》。