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嘉峪检测网 2025-01-07 08:35
12月,国家药监局共14款医疗器械不予注册批件送达信息,详情内容如下:
序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
1 |
JQZ2300377 |
无菌透明质酸钠膀胱灌注液 |
科妍生物科技股份有限公司 |
江苏佳时泰医药生物科技有限公司 |
2 |
CSZ2200241 |
EB 病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
安徽达健医学科技有限公司 |
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3 |
CQZ2201017 |
可诱导赋形脱钙骨基质 |
湖北联结生物材料有限公司 |
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4 |
CQZ2301540 |
颗粒细胞剥离液 |
南京优而生物科技发展有限公司 |
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5 |
CQZ2301595 |
一次性使用无菌自毁注射器 带针 |
江西益康医疗器械集团有限公司 |
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6 |
CQZ2301652 |
一次性使用无针输液接头 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
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7 |
CQZ2401548 |
软性亲水接触镜 |
江苏艾尚美眼镜有限公司 |
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8 |
CQZ2401561 |
软性亲水接触镜 |
江苏艾尚美眼镜有限公司 |
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9 |
JQZ2200205 |
天然胶乳橡胶避孕套(含苯佐卡因) |
TTK Healthcare Limited(Protective Devices Division) |
斯腾爽健贸易(上海)有限公司 |
10 |
JQZ2200256 |
导丝 |
Medtronic CoreValve LLC |
美敦力(上海)管理有限公司 |
11 |
CQX2200928 |
植入式可充电脊髓刺激器 |
常州瑞神安医疗器械有限公司 |
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12 |
JQX2200998 |
脊柱后路钉棒系统 |
STRYKER SPINE |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
13 |
JQX2201036 |
矫正器 |
Myofunctional Research Co. |
上海麦鸥生物科技有限公司 |
14 |
JQX2201185 |
高频手术系统 |
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG |
凯尔斯玛丁医疗器械(上海)有限公司 |
来源:国家药监局