为加强药品注册管理，解决当前药品注册申请积压的矛盾，充分利用审评资源，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，食品药品监管总局起草了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2015年12月13日前将有关意见以电子邮件形式反馈至食品药品监管总局药品化妆品注册管理司。

　　联 系 人：李小芳
　　联系电话：88330783
　　电子邮箱：baihe@sda.gov.cn

　　附件：关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）

食品药品监管总局
2015年11月13日

2015年第227号 附件.doc