根据ECHA（欧洲化学品管理署）最新发布的新闻，2016年6月至2017年2月，ECHA抽查了注册卷宗进行了人工审核，占期间收到卷宗的33。其中有 20% (329份)的卷宗需要进行补充修改，然后再次提交。需要修改的卷宗及所占比例如下:

修改类型

被审核的卷宗数量

需要修改的的卷宗数量

需要修改的卷宗比例

数据和面申明

1103

136

12%

物质鉴定

524

180

34%

测试方案

168

33

20%

CSR

14

11

79%

ECHA进行人工审核后, 95%的卷宗能够在ECHA规定的截止期前完成更新并通过完整性审核。剩余5%的卷宗则无法通过ECHA的审核，因为企业没有在规定的截止期前提交符合要求的完整卷宗，这也就意味着企业只能通过下次提交来获取注册号。

进入人工审核的卷宗会带来哪些具体影响呢？

注册周期延长

通常情况下，卷宗在REACH-IT系统提交后30分钟内通过系统审核。企业支付行政费用后，ECHA会在3天内分配注册号。而对于进入人工审核的卷宗，初次人工审核的时间取决于卷宗的复杂性，长则需要三周。人工审核后，企业需要根据ECHA技术专家的意见进行补充、修改并再次提交卷宗。ECHA技术专家会在再次提交后的21天内完成审核。若修改后再次提交的卷宗还是不能通过ECHA的人工审核，此次卷宗提交项目将会被关闭，且无法获得注册号。

潜在的额外费用

如果再次提交的卷宗还是不能通过人工审核， ECHA不会将行政费退还给已缴费的企业。若企业想继续完成注册，需要再次提交卷宗及交纳行政费。

因此，进入人工审核，除了注册周期会被延长，还可能面临重新提交卷宗、再次支付行政费的风险。而ECHA进行人工审核的比例高达33%，超出了ECHA前期预估的20-30%的人工审核比例。此外，从官方的统计数据不难看出人工审核对物质鉴定、CSR制作及卷宗制作等综合能力提出了更严格的要求。因此，企业一定要选择专业可靠的咨询机构，并与咨询机构保持紧密联系，确保卷宗一次性通过ECHA的人工审核。

来源：REACH 24H