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嘉峪检测网 2017-09-27 09:23
第一部分 各体系条款—前言、引言
ISO 9001:2015
IATF 16949:2016
QSB+
BIQS
前言
前言--汽车质量管理体系标准
历史
目标
有关认证的说明
引言
引言
0.1 总则
0.2 质量管理原则
0.3 过程方法
0.3.1 总则
0.3.2 计划-执行-检查-处理循环
0.3.3 基于风险的思维
0.4 与其他管理体系标准的关系
第二部分 各质量管理体系—要求
ISO 9001:2015
IATF 16949:2016
QSB+
BIQS
1 范围
1.1 范围--汽车行业对ISO 9001：2015的补充
2 规范性引用文件
2.1 规范性引用标准和参考性引用标准
3 术语和定义
3.1 汽车行业的术语和定义（增加29个，共41个）
4 组织的环境
4.1 理解组织及其环境
4.2 理解相关方的需求和期望
4.2.1理解相关方的需求和期望-补充
4.3 确定质量管理体系的范围
4.3.1确定质量管理体系的范围-补充
4.3.2顾客特殊要求
4.4 质量管理体系及其过程
4.4.1 略
4.4.1.1 产品和过程的符合性
4.4.1.2 产品安全
BIQS-3：过程潜在失效模式及后果分析
4.4.2 略
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
QSB+1：快速反应
BIQS-8：快速反应问题解决流程
5.1.1 总则
5.1.1.1 公司责任
5.1.1.2 过程有效性和效率
QSB+6：过程分层审核
BIQS-2：过程分层审核
5.1.1.3 过程所有者
5.1.2 以顾客为关注焦点
QSB+1：快速反应
BIQS-8：快速反应问题解决流程
5.2 方针
5.2.1 建立质量方针
5.2.2 沟通质量方针
5.3 组织的岗位、职责和权限
5.3.1 组织的岗位、职责和权限-补充
5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限
6 策划
6.1 应对风险的机遇和措施
6.1.1 略
6.1.2 略
6.1.2.1风险分析
6.1.2.2预防措施
6.1.2.3应急计划
QSB+10：变更管理之应急计划
BIQS-5：应急替代管理
6.2 质量目标及其实现的策划
6.2.1 略
6.2.2 略
6.2.2.1 质量目标及其实现的策划-补充
6.3 变更的策划
第二部分 各质量管理体系—要求
7 支持
7.1 资源
7.1.1 总则
7.1.2 人员
7.1.3 基础设施
7.1.3.1 工厂、设施和设备策划
BIQS-19：过程控制计划
7.1.4 过程运行环境
7.1.4.1 过程操作的环境-补充
QSB+4：标准化作业之5SPM
BIQS-25：异物要求
7.1.5 监视和测量资源
QSB+4：标准化作业生产用检具管理
7.1.5.1 总则
7.1.5.1.1 测量系统分析
BIQS-7：量检具校准+测量系统分析
7.1.5.2 测量的可追溯性
7.1.5.2.1 校准/验证记录
BIQS-7：量检具校准+测量系统分析
7.1.5.3 实验室要求
7.1.5.3.1内部实验室
7.1.5.3.2外部实验室
7.1.6 组织的知识
7.2 能力
QSB+5：培训
BIQS-24：培训
7.2.1 能力-补充
7.2.2 能力-在职培训
QSB+5：培训
BIQS-24：培训
7.2.3 内部审核员能力
7.2.4 第二方审核员能力
7.3 意识
7.3.1 意识-补充
QSB+5：培训
BIQS-24：培训
7.3.2 员工激励和授权
7.4 沟通
QSB+1：快速反应
BIQS-8：快速反应问题解决流程
7.5 形成文件的信息
7.5.1 总则
7.5.1.1质量管理体系文件
7.5.2 创建和更新
7.5.3 文件化信息的控制
7.5.3.1 略
7.5.3.2 略
7.5.3.2.1 记录保留
7.5.3.2.2 工程规范
BIQS-3：过程潜在失效模式及后果分析
8 运行
8.1 运行策划和控制
8.1.1 运行策划和控制-补充
8.1.2 保密
8.2 产品和服务的要求
8.2.1 顾客沟通
QSB+12：制造与材料流管理
BIQS-27：先进先出+材料处理
8.2.1.1顾客沟通-补充
QSB+10：变更管理之应急计划
BIQS-5：应急替代管理
8.2.2 与产品和服务有关要求的确定
8.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充
8.2.3 与产品和服务有关要求的评审
8.2.3.1 略
8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审-补充
8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性
8.2.3.1.3 组织制造可行性
8.2.3.2 略
8.2.4 与产品和服务有关要求的更改
8.3 产品和服务的设计和开发
8.3.1 总则
8.3.1.1 产品和服务的设计开发-补充
8.3.2 设计和开发策划
8.3.2.1 设计和开发策划-补充
BIQS-3：过程潜在失效模式及后果分析
8.3.2.2 产品设计技能
8.3.2.3 带有嵌入式软件产品的开发
8.3.3 设计和开发输入
8.3.3.1 产品设计输入
8.3.3.2 制造过程设计输入
8.3.3.3 特殊特性
BIQS-3：过程潜在失效模式及后果分析
8.3.4 设计和开发控制
8.3.4.1 监视
8.3.4.2 设计和开发确认
8.3.4.2 原型样件方案
BIQS-19：过程控制计划
8.3.4.4 产品批准过程
8.3.5 设计和开发输出
8.3.5.1 设计和开发输出 -补充
QSB+13：外部物流
BIQS-28：批准包装发运
8.3.5.2 制造过程设计输出
BIQS-21：过程能力评审
8.3.6 设计和开发更改
8.3.6.1 设计和开发更改-补充
QSB+10：变更管理
BIQS-12：过程变更控制
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制
QSB+13：外部物流
8.4.1 总则
8.4.1.1 总则-补充
8.4.1.2 供应商选择过程
QSB+9：供应链管理
BIQS-29：供应链管理
8.4.1.3 顾客指定的货源
QSB+9：供应链管理
BIQS-29：供应链管理
8.4.2 控制类型和程度
8.4.2.1 控制类型和程序-补充
8.4.2.2 法律和法规要求
8.4.2.3 供应商质量管理体系开发
QSB+9：供应链管理
BIQS-29：供应链管理
8.4.2.3.1 汽车产品-汽车产品相关要求或带有嵌入式软件的汽
8.4.2.4 供应商监视
QSB+9：供应链管理
BIQS-29：供应链管理
8.4.2.4.1 第二方审核
QSB+9：供应链管理
BIQS-29：供应链管理
8.4.2.5 供应商开发
QSB+9：供应链管理
BIQS-29：供应链管理
8.4.3 外部供方的信息
8.4.3.1 外部供方的信息-补充
QSB+9：供应链管理
BIQS-29：供应链管理
8.5 生产和服务提供
8.5.1 生产和服务提供的控制
QSB+13：外部物流
8.5.1.1 控制计划
BIQS-19：过程控制计划；
8.5.1.2 标准化作业-指导书和目视标准
QSB+4：标准化作业之SOS/JES
BIQS-11：标准化作业JES+TIS；
8.5.1.3 作业准备验证
QSB+4：标准化作业之SOS/JES
BIQS-11：标准化作业JES+TIS；
8.5.1.4 停机后的验证
8.5.1.5 全面生产维护
QSB+11：维护
BIQS-26：维护
8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理
QSB+11：维护之顾客工装管理、备件管理
BIQS-26：维护
8.5.1.7 生产排程
QSB+12：制造与材料流管理
BIQS-27：先进先出+材料处理 流程
8.5.2 标识和可追溯性
QSB+2：不合格品控制
BIQS-1：不合格材料/材料标识
8.5.2.1 标识和可追溯性-补充
QSB+2：不合格品控制
BIQS-1：不合格材料/材料标识
8.5.3 顾客和外部供方的财产
8.5.4 防护
8.5.4.1 防护-补充
8.5.5 交付后的活动
8.5.5.1 服务信息的反馈
8.5.5.2 与顾客的服务协议
8.5.6 更改控制
QSB+10：变更管理
BIQS-12：过程变更控制
8.5.6.1 更改控制-补充
QSB+10：变更管理之应急计划
BIQS-5：应急替代管理
8.5.6.1.1 过程控制的临时变更
8.6 产品和服务的放行
QSB+3：验证工位
BIQS-13：验证岗位（最终检测/CARE/GP12）
8.6.1 产品和服务放行-补充
8.6.2 全尺寸检验和功能性试验
8.6.3 外观项目
8.6.4 外部提供产品和服务的符合性验证和接受
8.6.5 法律法规的符合性
8.6.6 接收准则
8.7 不合格输出的控制
QSB+2：不合格品控制
BIQS-1：不合格材料/材料标识
8.7.1 略
8.7.1.1 顾客的让步授权
QSB+2：不合格品控制
BIQS-1：不合格材料/材料标识
8.7.1.2 不合格品控制-顾客规定的过程
QSB+2：不合格品控制
BIQS-1：不合格材料/材料标识
8.7.1.3 可疑产品的控制
QSB+2：不合格品控制
BIQS-1：不合格材料/材料标识
8.7.1.4 返工产品的控制
QSB+2：不合格品控制
BIQS-22：返工与返修确认
8.7.1.5 返修产品的控制
QSB+2：不合格品控制
BIQS-22：返工与返修确认
8.7.1.6 顾客通知
QSB+2：不合格品控制
BIQS-23：后馈与前馈
8.7.1.7 不合格品的处置
QSB+2：不合格品控制
BIQS-22：返工与返修确认
8.7.2 略
第二部分 各质量管理体系—要求
9 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.1.1 总则
QSB+6：过程分层审核；
BIQS-2：过程分层审核
9.1.1.1 制造过程的监视和测量
BIQS-3：过程潜在失效模式及后果分析
9.1.1.2 统计工具的确定
BIQS-3：过程潜在失效模式及后果分析
9.1.1.3 统计概念的应用
BIQS-7：量检具校准+测量系统分析
9.1.2 顾客满意
9.1.2.1 顾客满意-补充
9.1.3 分析和评价
9.1.3.1 优先级
9.2 内部审核
9.2.1 略
9.2.2 略
9.2.2.1 内部审核方案
9.2.2.2 质量管理体系审核
9.2.2.3 制造过程审核
QSB+6：过程分层审核
BIQS-2：过程分层审核
9.2.2.4 产品审核
QSB+3：验证工位
BIQS-13：验证岗位（最终检测/CARE/GP12）
9.3 管理评审
9.3.1 总则
9.3.1.1 管理评审-补充
9.3.2 管理评审输入
9.3.2.1 管理评审输入-补充
9.3.3 管理评审输出
9.3.3.1 管理评审输出-补充
10 改进
10.1 总则
QSB+1：快速反应
BIQS-8：快速反应问题解决流程
10.2 不合格和纠正措施
10.2.1 略
10.2.2 略
10.2.3 问题解决
QSB+1：快速反应之有效问题解决
BIQS-9：团队问题解决流程
10.2.4 防错
QSB+3：防错装置验证
BIQS-6：防错装置验证
10.2.5 保修管理体系
10.2.6 顾客投诉及使用现场失效测试分析
0.3 持续改进
QSB+1：快速反应
BIQS-8：快速反应问题解决流程
10.3.1 持续改进-补充
BIQS-19：过程控制计划
BIQS-10：质量关注检查
QSB+8：异物控制
BIQS-16：报警及逐级上报
BIQS-23：后馈与前馈
BIQS-15：按灯系统实施
BIQS-18：目视化标准-沟通与理解
BIQS-19：过程控制计划
流程
BIQS-19：过程控制计划
BIQS-19：过程控制计划
车产品
BIQS-17：目视化控制
QSB+3：验证岗位
BIQS-13：验证岗位（最终检测
/CARE/GP12）
BIQS-21：过程能力评审
BIQS-21：过程能力评审
BIQS-10：质量关注检查
QSB+7：风险降低
BIQS-4：PFMEA-风险降低与年度评审
QSB+7：风险降低
BIQS-4：PFMEA-风险降低与年度评审
来源：AnyTesting
