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嘉峪检测网 2015-05-28 00:57
(1)将三个官方纲要(韩国药典、韩国化学药品法典、韩国化学药品法典通用测试)的内容统一起来;
(2)将韩国药典中的剂型与国际标准相一致;
(3)根据给药途径和作用部位,对药物的剂型进行细分;
(4)添加了代替使用危险试剂的测试方法;
(5)阐明了注射液质量管理标准;
(6)制定了电感偶合等离子体分析方法;
(7)重新制定了片剂易碎性测试方法;
(8)重新编写了人胰岛素(rDNA)、人胰岛素注射液(rDNA) 、非格司亭浓缩液(rDNA)的专著。
提案拟批准日期:待定;提案拟生效日期:待定;评议截止日期:自通报日期起的第60天。
详情参见:https://members.wto.org/crnattachments/2014/TBT/KOR/14_5329_00_x.pdf
来源:厦门WTO工作站