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韩国食品药品安全部(MFDS)提议对韩国药典进行修订

嘉峪检测网        2015-05-28 00:57

2014年12月4日,韩国食品药品安全部(MFDS)发布G/TBT/N/KOR/540号通报,提议对韩国药典进行修订。修订案的主要内容如下:

    (1)将三个官方纲要(韩国药典、韩国化学药品法典、韩国化学药品法典通用测试)的内容统一起来;

    (2)将韩国药典中的剂型与国际标准相一致;

    (3)根据给药途径和作用部位,对药物的剂型进行细分;

    (4)添加了代替使用危险试剂的测试方法;

    (5)阐明了注射液质量管理标准;

    (6)制定了电感偶合等离子体分析方法;

    (7)重新制定了片剂易碎性测试方法;

    (8)重新编写了人胰岛素(rDNA)、人胰岛素注射液(rDNA) 、非格司亭浓缩液(rDNA)的专著。

   

提案拟批准日期:待定;提案拟生效日期:待定;评议截止日期:自通报日期起的第60天。

 

详情参见:https://members.wto.org/crnattachments/2014/TBT/KOR/14_5329_00_x.pdf

 

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来源:厦门WTO工作站