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依照《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)的相关标准与要求,以疫苗生产中所涉及的生产要素为研究对象,分别对物料、人员、设施、设备 4 个生产关键要素进行深入探讨。
2024/10/28 更新 分类:生产品管 分享
为规范化妆品生产经营秩序,近日,广东省食品药品监督管理局印发《广东省化妆品安全专项整治行动方案的通知》,要求全省开展以“严厉打击化妆品非法生产、非法添加、非法标签
2015/05/26 更新 分类:监管召回 分享
为进一步规范化妆品生产经营企业行为,重点解决好当前化妆品生产流通环节存在的违法使用禁限用物质、虚假宣传等问题,近日,河北省食品药品监督管理局印发《2015年河北省化妆品
2015/06/26 更新 分类:监管召回 分享
为加强化妆品生产许可检验机构管理,规范化妆品生产许可检验机构认定工作,近日,广西壮族自治区食品药品监督管理局出台《广西壮族自治区化妆品生产许可检验机构认定管理办法
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
为贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称规范),确保2016年1月1日起,所有第三类医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范要求
2015/11/23 更新 分类:监管召回 分享
本文重点讲述验证工作在医疗器械生产质量管理规范中的应用,为指导和规范医疗器械生产企业顺利开展验证工作和上市监管提供参考依据。
2018/05/22 更新 分类:法规标准 分享
本文对新版GMP《医疗器械生产质量管理规范》草案变化进行了解读。
2025/01/16 更新 分类:法规标准 分享
本文列出了医械生产质量管理规范拟修订新旧版对照表。
2025/01/16 更新 分类:法规标准 分享
为推进医疗器械生产质量管理规范实施,加强医疗器械生产监督管理,指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的现场检查和对检查结果的评
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
【发布单位】:国务院法制办公室 【发布日期】:2015-07-20 【备注】: 为规范化妆品生产经营活动,加强化妆品监督管理,保证化妆品质量安全,食品药品监管总局起草了《化妆品监督
2015/09/26 更新 分类:其他 分享