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新药和仿制药研发过程中,分析方法转移是常见的一项技术工作。分析方法转移是一个文件记录和实验确认的过程,它的目的是证明方法接收实验室在采用另一个方法建立实验室验证过的非法定分析方法检测样品,接受方有能力成功操作该方法,检测结果与方法建立方的检测结果一致。分析方法技术转移是保证不同实验室之间获得一致、可靠和准确检测果的一个重要环节。
2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享
体外细胞毒性测试方法与标准
2022/08/19 更新 分类:科研开发 分享
制备色谱是以分离出纯物质为目的的色谱系统,分析色谱是以分析出样品组分信息为目的的色谱系统,基于他们目的的不同,制备色谱相对于分析色谱有很多不同特征,不能简单等同。
2020/12/18 更新 分类:实验管理 分享
精密压力表比对是为了验证不同实验室之间对精密压力表检定结果的一致性,它涉及活塞压力计是否准确、实验室环境是否满足要求、人员操作是否正确等主要因素。但是,还有一些因素也会对比对结果产生影响,这就要求在比对工作中加以注意,以便使比对结果更能反映参比实验室工作中存在的真实问题。
2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享
本文详细讲述了XRD样品制样要求及制备粉末样品的集中方法
2021/04/07 更新 分类:科研开发 分享
今天小编给大家整理了一些常见的样品前处理方法,一起来看看吧!
2023/06/18 更新 分类:实验管理 分享
本文与大家讨论一下如何进行产品的体外细胞毒性评价
2021/04/21 更新 分类:法规标准 分享
细胞毒性评价定量法、定性评价的选择原则及优先推荐顺序?
2021/07/09 更新 分类:法规标准 分享
研究人员研究了不同模具端头成型工艺对拉断力测试的影响。
2022/11/14 更新 分类:科研开发 分享
芯片实验室(Lab-on-a-chip)或称微全分析系统(Miniaturized Total Analysis System, µ-TAS)是指把生物和化学等领域中所涉及的样品制备、生物与化学反应、分离检测等基本操作单位集成或基本集成一块几平方厘米的芯片上,用以完成不同的生物或化学反应过程,并对其产物进行分析的一种技术。
2021/01/03 更新 分类:实验管理 分享