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近日,经国家药品监督管理局(NMPA)批准,乐普(北京)医疗器械股份有限公司研发的配合导引导管使用、辅助置入器械的“ContiGuide™导引延长导管”成功取得中华人民共和国医疗器械注册证。
2024/10/14 更新 分类:行业研究 分享
为全面加强进出口商品质量监管,维护国家利益和消费者合法权益,根据《中华人民共和国进出口商品检验法》和《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》,中华人民共和国国家
2016/04/27 更新 分类:监管召回 分享
2017年12月27日,国家主席习近平签署中华人民共和国第八十六号主席令,公布《全国人民代表大会常务委员会关于修改<中华人民共和国招标投标法>、<中华人民共和国计量法>的决定》。
2018/02/28 更新 分类:法规标准 分享
12月29日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过关于修改《中华人民共和国劳动法》等七部法律的决定。其中包括对《中华人民共和国环境噪声污染防治法》和《中华人民共和国环境影响评价法》作出修改。
2019/01/04 更新 分类:法规标准 分享
国家主席习近平10月17日签署了第五十六号主席令。第五十六号主席令说,《中华人民共和国生物安全法》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议于2020年10月17日通过,现予公布,自2021年4月15日起施行。
2020/10/18 更新 分类:法规标准 分享
在国家中医药管理局主持下,中华中医药学会联合中国中药协会、中国针灸学会、中国民族医药学会和中国药膳研究会26日在京联合发布了《中医临床诊疗指南编制通则》、《中药学基本术语》、《白病(白癜风)维吾尔医诊疗指南》等109项中医药团体标准。
2016/03/08 更新 分类:法规标准 分享
“枸橼酸氯米芬”为《中国药典》2015年版二部收载品种,经我委核查,其标准有关内容有误,该品种【检查】顺式异构体 中“……,出峰顺序依次为顺式异构体(Z)与反式异构体(E)。……”应更正为“……,出峰顺序依次为反式异构体(E)与顺式异构体(Z)。……”
2018/06/25 更新 分类:科研开发 分享
英国药品和健康产品管理局(MHRA)6月22日发布警示信息,当用于预防成人累及骨骼的晚期恶性肿瘤相关事件时,与唑来膦酸治疗组(0.6%)相比较,狄诺塞麦(1年累积发生率1.1%)增加患者新发原发恶性肿瘤的发生率
2018/08/16 更新 分类:监管召回 分享
米格来宁片(安替比林咖啡因片)功能主治:中枢抑制药,加强大脑皮层的抑制过程,具有镇静作用,用于神经衰弱及癫痫等。近日,国家药典委员会公布安替比林咖啡因片征求意见稿,包含均匀度、溶出度、含量等指标,其中含量测定才用高效液相色谱法(中国药典 2015 年版四部通则 0101)
2018/09/06 更新 分类:法规标准 分享
2019年1月21日召开的全国医疗器械监督管理工作会议上获悉,2019年医疗器械注册管理工作将贯彻落实全国药品监督管理工作会议精神,牢牢坚守公众用械安全底线
2019/01/24 更新 分类:监管召回 分享