您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
本文主要介绍陶瓷纤维的分类以及温度、环境气氛和杂质对陶瓷纤维制品性能的影响,详细介绍了陶瓷纤维原棉,陶瓷纤维毯、毡、板、纸,纺织品、异型件、组件、浇注料和其他高性能陶瓷纤维制品在保温隔热方面的应用情况。
2022/01/04 更新 分类:科研开发 分享
药监局发布《离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见,截止时间为2018年11月12日
2018/10/15 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了体外诊断试剂临床试验、骨科植入产品及循环血液接触器械等常见技术问题及解析。
2021/05/27 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则是对一次性使用血液分离器具产品注册申报资料的一般要求,注册申请人可依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化。
2022/09/01 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则是对血液融化设备的一般要求,注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/11/18 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点》
2023/07/10 更新 分类:法规标准 分享
今日,全球领先的医疗巨头雅培(纽约证券交易所代码:ABT)宣布,其研发的最新一代血液分析系统Alinity H-series已获得 FDA 批准,允许在美国市场销售。
2023/08/08 更新 分类:科研开发 分享
2023年8月30日,市场领先的医疗技术公司 LivaNova PLC宣布,其 Essenz™ 在线血液监测仪(ILBM)获得了美国食品和药物管理局(FDA)510(k)的许可和欧洲 CE 标志。
2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《离心式血液成分分离设备注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》。
2023/11/22 更新 分类:法规标准 分享
2024年10月22日,库克医疗公司宣布,已开始在美国分销PillSense胃肠道出血检测系统。PillSense是一种一次性可吞咽胶囊,配合可重复使用的接收器,可检测上消化道内的血液。
2024/10/23 更新 分类:科研开发 分享