NMP中过氧化物如何检验?

2023/07/12 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械独立软件出厂检验要求

2023/10/11 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了药品微生物检验常见问题。

2023/10/24 更新 分类：法规标准 分享

注册检验样品和设计验证样品的生产时机的问题

2024/01/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了集中供氧系统大型医疗设备现场EMC检验。

2024/06/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械成品检验的常见问题。

2024/12/02 更新 分类：生产品管 分享

注册检验报告有没有有效期的？

2025/01/20 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了：1）医疗器械临床评价定义及临床评价路径；2）哪些产品适合走同品种临床评价路径；3）同品种器械临床评价如何撰写；4）同品种器械临床评价撰写难点及应对措施。

2021/07/30 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床试验主要包括临床试验准备阶段、临床试验实施阶段和临床试验结题阶段三个阶段，本文从医疗器械临床试验流程中各节点主要工作进行了解析。

2024/03/15 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床试验检查内容主要包括临床试验条件与合规性、受试者权益保障、临床试验方案、临床试验实施过程、临床试验数据记录溯源与报告、试验医疗器械管理等六部分。

2024/04/01 更新 分类：科研开发 分享