您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
椎体成形球囊扩张导管管理类别为III类，用于骨折的复位和/或在椎体松质骨内形成可供填充物填充的空腔。该产品只作为手术工具使用，不可用于植入。本文对椎体成形球囊扩张导管的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行讲述。
2021/08/13 更新 分类：科研开发 分享
椎间融合器作为骨科植入性医疗器械，是实现脊柱相邻椎间隙融合的主要植入物之一，其安全性和有效性直接影响相邻椎体骨性融合的效果。
2020/06/30 更新 分类：科研开发 分享
日前，上海交通大学医学院附属仁济医院颅脑创伤中心主任冯军峰团队成功完成了2例增材制造聚醚醚酮（PEEK）颅骨缺损修复假体植入手术。
2024/01/25 更新 分类：科研开发 分享
本指导原则是按照《无源植入性骨关节及口腔硬组织增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》的内容，对3D打印患者匹配下颌骨假体产品注册申报资料的一般性的原则要求
2019/08/26 更新 分类：法规标准 分享
YY0989.7-2017是针对人工耳蜗植入系统的专用要求，现分析影响该标准规定整体泄漏检测的准确性因素，阐述整体泄漏检测过程中所遇到的问题，并给予解决方法和注意事项。
2020/08/19 更新 分类：法规标准 分享
近日，来自中科院深圳先进技术研究院的研究人员在植入物表面构建了具有免疫—成骨时序调控功能的可降解涂层，匹配术后的不同阶段以促进植入体与周围骨组织之间建立稳固整合。相关研究成果在线发表于《创新》（The Innovation）。
2021/08/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布通知指出，医械巨头Hologic正在召回特定的乳房护理产品。
2024/12/23 更新 分类：监管召回 分享
根据发表在 EuroIntervention 上的一项新的离体基准研究，Redo经导管主动脉瓣置换术 （TAVR） 涉及将球囊扩张瓣膜植入退化和钙化的自扩张瓣膜，这似乎是一种有效的治疗选择。
2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享
近日，国内人工耳蜗行业领头羊“力声特”宣布获得新一代人工耳蜗植入体LCI-21PI及声音处理器LSP-20C的生产许可上市批文。
2021/12/29 更新 分类：热点事件 分享
近期，清华大学温鹏，北京大学郑玉峰，北医三院田耘在科爱创办的期刊Bioactive Materials上联合发表研究论文：高温氧化处理3D 打印镁合金骨内植入体结构优化及体内外生物降解行为。
2023/08/11 更新 分类：科研开发 分享
