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起始物料的选择是原料药开发的前提条件,亦是原料药申报注册详细工艺描述的起点
2019/12/10 更新 分类:科研开发 分享
本文从气相色谱的相关概念出发,介绍其原理,以期为气相相关问题的解决提供思路,不足和缺陷之处
2020/01/13 更新 分类:科研开发 分享
《医疗器械生产质量管理规范 附录体外诊断试剂现场检查指导原则》国药总局(2015年第103号)第5章对医疗器械设计和开发工作做出了明确的规定。
2020/01/19 更新 分类:科研开发 分享
中国研究人员日前在英国《自然·通讯》上发表报告说,他们借助新开发的技术,实现了对单层石墨烯的定量拉伸测试
2020/02/21 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/04/10 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/05/20 更新 分类:科研开发 分享
在仿制药研发中了解这些因素对制剂处方开发、工艺选择、包材选择、贮藏条件的确定具有重要价值。本文对以上因素进行简要分析,为研发人员提供参考。
2020/06/17 更新 分类:科研开发 分享
随着国家对药品的要求与监管日益趋严,就需要每一个制药人将“质量源于设计”的理念贯穿始终,无论是原料药还是制剂。
2020/06/28 更新 分类:科研开发 分享
对于溶剂残留的检测首先要明确可能会有的残留溶剂,这些溶剂的分类以及检测要求。
2020/07/06 更新 分类:科研开发 分享
为帮助企业建立合规的无菌医疗器械生产质量管理体系,本文列举了其中重点环节的审查要求,供大家参考及自查。
2020/07/08 更新 分类:法规标准 分享