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药品的质量管理体系的发展过程,经历了“药品质量是通过检验来控制的”,到“药品质量是通过生产过程控制来实现的”,再到“药品质量是通过良好的设计而生产出来的”,即“设计控制质量”模式,是将药品质量控制的支撑点更进一步前移至药品的设计与研发阶段,消除因药品及其生产工艺设计不合理而可能对产品质量带来的不利影响。
2020/12/07 更新 分类:科研开发 分享
新版GMP体现在全员参与的质量理念,即企业当中的所有人员都应参与到生产质量管理工作中。在公司内部推行全过程、全指标的生产质量管理规范,辅之以科学的管理方法,有助于确保生产质量管理工作的科学性、规范性和实用性。药品生产企业应始终坚持不懈地去改进生产质量管理体系,不断提高产品质量,提高用户的满意度。
2021/07/14 更新 分类:法规标准 分享
企业的核心竞争力是什么?是质量。要做好产品质量,不能忽视一群人,就是质量人。但是现实中,质量人的生存状况到底如何呢?他们目前的境遇究竟是怎样的呢?有人总结了现实工作中质量人真实的生存状况,很多同仁看完后都觉得有同感。
2016/08/11 更新 分类:生产品管 分享
作为质量人,几乎没有人能对质量管理工作拥有绝对的话语权,质量管理工作做得好可能会分得一份功劳,一旦产品质量出现问题,所有责任都将被推到质量人的身上。
2017/03/17 更新 分类:生产品管 分享
美国负责水产品及其原料质量安全的管理和协作机构主要有食品药品管理局(FDA)、环境保护局(EPA)、美国农业部农业研究服务署(USDA-ARS)动植物卫生检疫局(APHIS)、国家海洋渔业局(NMFS)等
2015/07/22 更新 分类:其他 分享
按照食品质量安全市场准入制度QS认证的要求,食品生产加工企业必须具备10个方面保证产品质量的条件,内容包括环境条件、生产设备条件、原材料要求、加工工艺及过程、产品标准要
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
俄标委网通报, 2016 年 7 月 1 日起 ,在俄联邦境内将以自愿形式实行儿童食用禽肉罐头新国标——《俄罗斯质量儿童食用清蒸禽肉罐头技术条件》
2015/04/30 更新 分类:法规标准 分享
近期,频繁发生的童装召回事件让我国童装出口企业感到出口生意很难做。为了能够顺利出口产品,童装出口企业加强了质量安全监测,从样衣设计、原材料采购、产品加工、成品检验
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
采用符合质量标准的物料(原料、辅料和包装材料)进行药品生产是保证药品质量的基本要素,合格的药品是其使用价值的体现。
2015/12/20 更新 分类:生产品管 分享
制造业需要有工匠精神,任何花哨的外包装和酷炫的营销手段,都不是支撑产品长久畅销的筹码,产品质量才是永远不变的核心。或许正如财经作家吴晓波所言:中国制造的明天,不在
2017/04/22 更新 分类:其他 分享