建议参考《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》，加强对产品实现全过程的质量控制和成品放行的管理。

2023/04/05 更新 分类：法规标准 分享

【问】注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，质量管理体系相关资料应包含什么内容？

2023/10/27 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

2023/12/08 更新 分类：法规标准 分享

氨作为一种可能影响生物制药产品质量的污染物，其检测和控制是保证产品质量的关键环节。

2024/07/18 更新 分类：生产品管 分享

产品留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产品性能研究的物料、产品样品。产品留样在医疗器械产品质量追溯、不良事件调查中有助于查找问题、明晰事故责任，也可为确认或修改产品技术指标提供数据支持。本文根据北京市药监局发布的《医疗器械产品留样检查要点指南（2016版）》，整理了医疗器械产品留样的相关要求，供大家参考。

2021/03/26 更新 分类：法规标准 分享

近日，广西壮族自治区食品安全办印发《广西壮族自治区农产品质量安全县创建试点工作方案》、《广西壮族自治区食品安全城市创建试点工作方案》，对全区农产品质量安全县和食品

2015/09/04 更新 分类：监管召回 分享

检测是按照规定程序对给定产品、过程或服务的一种或多种特性加以确定的技术操作。检测可能是最常使用的合格评定程序，它是确定产品符合特定要求的过程

2018/10/15 更新 分类：科研开发 分享

质量教育与质量意识的内容是什么？

2016/05/25 更新 分类：生产品管 分享

总而言之终端产品对电池的要求就是“更安全、更高容量、更快速充电、更小更轻更薄”，所以电池生产企业必须有更好的质量管控、质量保证系统。本文邀请电池行业资深的咨询顾问肖向彬老师周老师共同撰稿，将为大家介绍如何打造世界一流的电池质量体系。

2016/05/31 更新 分类：生产品管 分享

质量部门能不能不放行？企业质量部门应不应该强势？

2016/12/15 更新 分类：生产品管 分享