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人工心脏(LVAD)的基本原理是为心力衰竭的左心室安装一个与外部电源连接的泵，心脏泵中高速旋转的转子会将血液泵到左心室中，补充原有心脏无法提供的那部分心输出量。
2023/06/10 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《人工智能辅助检测医疗器械临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2023/06/25 更新 分类：法规标准 分享
中国工程院院刊《Engineering》2022年第1期刊发中国中医科学院广安门医院王阶教授等研究人员的《利用证候要素架构中医人工智能诊疗模型》一文。
2023/06/26 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点》
2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享
今年6月，ENISA又发布了一份新指南《人工智能中的网络安全和隐私：医学影像诊断》，涉及AI支持的医学影像诊断中的网络安全和隐私。
2023/07/13 更新 分类：法规标准 分享
美国 FDA 药品审评与研究中心（CDER）定量药理学处处长 Hao Zhu 上个月在 DIA 全球年会上表示，结合人工智能和机器学习（AI/ML）元素的药物申请数量在过去五年内急剧增加。
2023/07/14 更新 分类：科研开发 分享
《人工智能医疗器械注册审查指导原则》中提到，注册申报资料在符合医疗器械注册申报资料要求等文件要求基础上，满足医疗器械软件、医疗器械网络安全、移动医疗器械等相关指导原则要求。
2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享
Humacyte宣布完成可再生人工血管---HAV的2/3期血管创伤临床研究（V005），本项研究结果将作为注册资料向FDA提交生物制品许可证申请（BLA），预计在今年第四季度提交注册。
2023/08/01 更新 分类：科研开发 分享
2023年7月10日，国家网信办联合七部委发布《生成式人工智能服务管理暂行办法》（简称《办法》），《办法》自2023年8月15日起施行，成为全球首部针对AIGC监管的法律文件。
2023/08/15 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司（简称：佰仁医疗，股票代码：688198）自主研发的创新产品限位可扩张人工生物心脏瓣膜（国械注准20233131137）获准注册。
2023/08/19 更新 分类：科研开发 分享
