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近日,科技部国家重点研发计划“ECMO系统研发”项目组研发的国产高性能ECMO(ACM9000)全系统在实验羊身上历时7天良好运转,取得了多项里程碑式的突破。该项目由北京航天长峰股份有限公司牵头,联合十家国内顶级单位的团队在2021年取得科技部国家重点研发计划“ECMO系统研发”项目立项,同年12月原理样机联调成功。
2023/01/05 更新 分类:热点事件 分享
近日,首都医科大学附属北京安贞医院心脏外科危重症中心的郭冬教授在第68届美国人工脏器学会年会上发布了《搭载全磁悬浮离心泵的新型ECMO系统BreathMo®的14天体内评估》。
2023/07/13 更新 分类:科研开发 分享
在被纠正自身产品生命支持系统无菌包装中潜在违规行为的几年后,Getinge(以下简称“洁定”)受到了特别严重的处罚。
2023/06/09 更新 分类:行业研究 分享
Inspira Technologies宣布已向FDA提交关于心肺旁路设备---ART100注册资料,其预计可能会在 2024 年上半年获得FDA批准。
2023/10/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,东莞科威医疗器械有限公司的创新医疗器械“集成膜式氧合器”获批上市,嘉峪检测网带您了解一下“集成膜式氧合器”在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/10/17 更新 分类:科研开发 分享
膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验?
2019/01/18 更新 分类:法规标准 分享
新型可持续性高分子材料的催化合成研究获进展:科研人员通过单体设计,一步硫化反应将硫原子引入五元环内酯中,以接近定量的收率合成新型五元环硫羰代内酯单体,并利用其开环过程选择性的发生alkyl-oxygen键断裂和S/O异构化的协同反应,构建了一种不可逆开环聚合(IROP)的新策略。
2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享
2023年8月30日,市场领先的医疗技术公司 LivaNova PLC宣布,其 Essenz™ 在线血液监测仪(ILBM)获得了美国食品和药物管理局(FDA)510(k)的许可和欧洲 CE 标志。
2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用膜式氧合器(CPB用)注册审查指导原则(公开征求意见稿)》。
2023/08/02 更新 分类:法规标准 分享