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本文适用于测定肺活量、用力肺活量、最大自主通气量等肺功能通气指标的肺功能测试设备。
2021/06/02 更新 分类:科研开发 分享
肺通气功能测试产品注册技术审查指导原则正式发布(附全文)
2020/06/17 更新 分类:法规标准 分享
本文内容为肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则(征求意见稿)。
2022/01/12 更新 分类:法规标准 分享
脉搏血氧仪可测量和显示脉搏血氧饱和度、脉搏率,本文对脉搏血氧仪的研发实验要求、相关标准与主要风险作了介绍。
2021/06/26 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械生产质量管理的相关法规中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械生产中的工艺用水都提出了要求,其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。因此,工艺用水也成为了相关检查的关键点之一。为了帮助企业建立合规的工艺用水系统,本文整理了相关要点,供大家参考。
2021/03/02 更新 分类:生产品管 分享
根据国家药监局在2月5日全国医疗器械监督管理工作会议上的部署,2021年将对无菌和植入性医疗器械(含高值医用耗材)进行进一步的监督检查。为帮助相关械企提高在生产环节的合规性,本文整理了相关技术性问题及解析,供大家参考。
2021/05/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了环氧衍生物、 酚类环氧衍生物的主要来源、环氧衍生物的危害、国内外对双酚类环氧衍生物的限制性要求及环氧衍生物的检测方法。
2023/06/16 更新 分类:科研开发 分享
2021年3月15日,上海交通大学医学院与东华大学合作,在出版的《自然—医学》上发表了题为“A perfusable, multifunctional epicardial device improves cardiac function and tissue repair”的文章,研究阐述了一种可灌注、多功能心外膜装置,可改善心脏功能和组织修复。
2021/03/25 更新 分类:科研开发 分享
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
一次性使用鼻氧管可由氧源接头、输氧管、鼻塞、耳挂固定及氧气湿化装置等组成。
2020/11/26 更新 分类:科研开发 分享