本文笔者简述了药品研发和生产过程中偏差的分类及管理方式，旨在为广大同行进行偏差报告、调查、改进等管理措施提供思路。

2024/05/20 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了如何估计仿真的误差范围：零点偏差 — 基本误差，标准点偏差 — 系统误差，收敛过程偏差 — 波动误差，模型差异 — 模型误差，网格形式差异 — 网格误差，有无之间的差异 — 最大误差及随机对比 — 正常误差。

2022/04/25 更新 分类：科研开发 分享

偏差调查是任何GMP组织中最重要的质量活动之一。在FDA和其他监管机构发布的缺陷、警告信和同意令中，它们也一直处于最常被引用的问题列表的首位。(“未能彻底审核[任何无法解释的差异][批次或其任何组分不符合质量，无论批次是否已经销售]。”)

2022/09/06 更新 分类：科研开发 分享

本次召回范围内部分车辆由于供应商的生产制造偏差，车辆的电子转向助力马达内的触点插针焊接可能不满足要求

2017/06/07 更新 分类：监管召回 分享

温湿度试验设备的“湿度偏差”

2017/07/06 更新 分类：法规标准 分享

欧洲电工标准化委员会 CENCELE针对家用电器安全标准发布欧盟偏差A11要求

2019/03/06 更新 分类：法规标准 分享

本文从趋势、如何调查、环境、设备、人员5大方面介绍了公用系统偏差、超行动、重复超警戒事件的调查方法。

2021/04/27 更新 分类：科研开发 分享

如果你知道如何避免导致这种类型的检查观察项的三个最常见的陷阱，避免不合格的调查是很容易的。

2024/08/26 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了误差、偏差及有效数字。

2023/11/02 更新 分类：实验管理 分享

在制药企业，QA到底该干什么？正确对待偏差，关注一线才能谈专业

2017/01/10 更新 分类：生产品管 分享