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本文通过梳理偏差管理的主要流程，对药品生产企业监督检查过程中提出的偏差管理方面的缺陷问题进行分析和总结。
2024/10/15 更新 分类：生产品管 分享
执行验证方案或测试文档的过程中，验证偏差会是其中的一部分；在完成一个完整的验证项目时，几乎不可能不产生一些奇怪的验证偏差。
2024/12/23 更新 分类：科研开发 分享
本文结合验证实例对方法学验证中的偏差闭环给出一些方法，供同行参考。
2023/10/09 更新 分类：科研开发 分享
。本文对钢材中化学分析分析的允许误差进行研究并展开叙述。
2024/12/06 更新 分类：科研开发 分享
本文以 LED 灯具功率偏差失控为例，理论推算结合案例演算，详细分析驱动电源恒流精度，LED 正向压降分布对灯具功率的偏差影响，供设计人员参考，以提升 LED 产品的设计品质。
2019/03/25 更新 分类：科研开发 分享
偏差调查是任何GMP组织中最重要的质量活动之一。在FDA和其他监管机构发布的观察、警告信和同意令中，它们也一直处于最常被引用的问题列表的首位。
2019/07/24 更新 分类：科研开发 分享
因为在生产和检验过程中，总是会发生一些你意想不到的事情，虽然我们竭尽全力寻找偏差原因，但不是每次都会邂逅美丽。
2019/11/25 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了随机振动试验时偏差超差现象的几个实例。
2021/11/22 更新 分类：科研开发 分享
本文就2010版GMP自2011年3月1日施行，近6年来药品生产偏差管理进展进行分析，对遇到的问题进行分析并提出改进措施。
2021/12/30 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了药品上市许可持有人制度下的偏差处理和变更控制探讨。
2023/03/24 更新 分类：生产品管 分享
