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本文首先梳理了近年来我国儿童用药审评审批政策,对近 6 年儿童用药优先审评审批通过数量及其比例进行统计分析,以考察政策成效,
2023/05/20 更新 分类:生产品管 分享
总结我国儿童用药临床试验期间药物警戒监管体系现状与不足,以期为进一步提升我国儿童用药临床试验期间药物警戒监管工作能力提供参考。
2023/07/07 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则旨在为化妆品注册人、备案人办理儿童化妆品注册、备案提供技术指导,同时为化妆品技术审评部门和备案管理部门对儿童化妆品开展技术审评或者技术核查提供技术参考。
2023/09/01 更新 分类:法规标准 分享
了解我国儿童专用药品(化学药品与生物制品)中药品说明书的标注情况及存在问题,为促进儿童用药信息的完善提供参考。
2023/10/21 更新 分类:科研开发 分享
近5年来,我国儿童用中药新药研发取得了一定进展,虽然儿童用中药新药获批上市许可和获得临床试验默示许可的数量总体较少,但获得临床试验默示许可的数量逐年增加。
2024/04/09 更新 分类:科研开发 分享
2014年9月15日,美国国会引入《2014年儿童和消防员保护法案》( S.2811 ),以限制儿童产品或软垫家具中的10种阻燃剂。
2015/01/31 更新 分类:其他 分享
日前,由国家质检总局、国家标准委批准发布的强制性国家标准GB30002-2013《儿童牙刷》,对儿童牙刷提出了新的要求,为消费者选择儿童牙刷提供了更多的依据和保障。
2015/01/02 更新 分类:其他 分享
5月25日,在“守护儿童安全,远离产品伤害——儿童安全座椅安全行”主题活动上,质检总局执法督查司司长严冯敏发布了“中国城市居民使用儿童安全座椅现状调查结果”。
2015/06/17 更新 分类:行业研究 分享
2016 年 5 月 16 日 ,葡萄牙质量学会( DA Qualidade )发布了关于儿童服装拉绳的标准《儿童衣服绳子与束带拉绳》( NP EN 14682: 2016 )。该标准规定了 14 岁以下儿童服装绳索和抽绳的要求
2016/07/08 更新 分类:法规标准 分享
儿童玩具是一种较为特殊的产品,因为儿童玩具面对的消费群体是对周围事物和产品安全缺乏必要的认知和自我保护意识的婴幼儿和少年儿童,当儿童玩具产品存在危及儿童健康和安全
2016/12/12 更新 分类:监管召回 分享